应注意儿童抗凝血酶浓缩制剂药品核准标示外使用情况

本研究旨在描述全美儿科医院三级医疗中抗凝血酶浓缩制剂的药品核准标示外使用情况。
该项回顾性、多中心、队列研究从儿科健康信息系统管理数据库中收集了4210例年龄小于18岁的受试者的信息，受试者均于2002年至2011年接受过抗凝血酶浓缩制剂的治疗。药品核准标示内使用定义为因出现国际疾病分类标准诊断规则中主要易凝状态而入院；不符合此规则入院则被归类为药品核准标示外使用。
结果显示，在10年的研究期限内，抗凝血酶浓缩制剂的药品核准标示外使用增加5倍。总体而言，97%的研究受试者接受抗凝血酶制剂的核准标示外使用。年龄小于30天的新生儿是最大的使用人群(45.7%)；87%的患儿至少出现一种复杂的慢性疾病，初步诊断为先天性心脏/肺缺陷者最多(36.3%)。体外膜式人工氧合法是使用抗凝血酶制剂的最常见的相关措施。
研究得出如下结论，抗凝血酶浓缩制剂的药品核准标示外使用正在快速增加，特别是对于接受体外膜式人工氧合法的危重患儿，同时只有很少的研究证实其安全性和有效性。需要进一步的临床前和临床对照研究以深入了解此种药品。同时，抗凝血酶浓缩制剂应由医师根据医院采纳的指南审慎地加以使用。
来源：http://www.jpeds.com/article/S0022-3476%2813%2900795-6/abstract