婴儿研究引发知情同意条例探讨

　　这场争论在生物伦理学界分歧很大，也给美国国立卫生研究院（NIH）带来了麻烦。NIH一直资助新生儿研究，和人类研究保护办公室（OHRP）站在对立面。（OHRP是针对研究伦理的联邦监管机构。）相比现有的医疗效果，OHRP聚焦于如何最好地在伦理上对研究进行管理——自从国会在2010年的《平价医疗法案》下又给这类研究拨款11亿美元，OHRP的工作又增加了。

　　这场争论始于3月，OHRP公开了一封批评SUPPORT主管的信件。SUPPORT是一项耗资2000万美元，囊括23家医院的研究。SUPPORT试图确定通常为早产儿设立的血氧水平和预防严重疾病的关系。

　　不以营利为目的的监督组织“公共市民”将OHRP的信传播给记者，引起了媒体的广泛关注。OHRP控告研究人员未能向研究中1300名婴儿的父母提供足够的警告。

　　然而，很多研究人员和NIH并不赞同OHRP的立场。6月，在《新英格兰医学杂志》的一篇社论中，NIH院长Francis Collins认为，考虑到SUPPORT出色的设计和重要性，OHRP的信是不合适的。Collins出乎意料的尖锐话语表明，有13年历史的OHRP正在被遏制。

　　研究人员表示，这场争论使一些涉及婴儿的研究中断，与此同时，一些组织者在评估和修改用于获得（病人的）知情首肯的材料。美国国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）新生儿研究协作网的几个研究点停止招募新的病人以开展6个正在进行中的试验。

　　美国爱荷华大学的Edward F. Bell表示：“OHRP的信引发了大量的详细审查和深刻反省。”