FDA批准艾司利卡西平用于治疗癫痫

醋酸艾司利卡西平(Aptiom)已经被FDA批准用于癫痫部分发作的附加治疗。该产品是S(+)-利卡西平的前药，是现有抗癫痫药物奥卡西平(Trileptal)的活性代谢物。

药物动力学试验已经证明醋酸艾司利卡西平代谢的更慢，在循环中降低代谢物的峰值水平，被认为可以改善一些患者对它的耐受性。

FDA说该药的批准主要基于三项临床研究，显示在降低癫痫发作频率方面艾司利卡西平比安慰剂更有效。汇集这三项为期12周双盲研究的结果显示279例分配给安慰剂组的患者中有21.5%的患者癫痫发作频率降低了至少50%。

把他们归为有响应者—相比之下，262例接受活性药物800 mg/day的患者中有36.5%的患者和253例接受活性药物1200 mg/day的患者中有43.5%的患者达到这一结果(和安慰剂组相比，P均小于0.001)。这些研究中的患者继续服用他们之前使用的各种抗癫痫药物。

FDA列出的艾司利卡西平的常见副作用包括头晕，困倦，恶心，头痛，复视，呕吐，疲劳和协调障碍。艾司利卡西平也在进行能够用于双相障碍的临床研究。

来源：医脉通