为了评估治疗帕金森病中精神症状的试验药物哌马色林的安全性和有效性,研究人员进行一项III期,双盲临床试验研究。哌马色林是一种新型的选择性血清素5-HT2A反向激动剂。研究人员随机分配199名患者服用安慰剂或者哌马色林(每天服用40毫克),一共服用6周。有一个两周的非药物引导期从而对抗潜在的安慰剂反应。研究的主要指标是帕金森病-改良评分标准(SAPS-PD)。原文阅读:Lancet 2013 Nov 1; [e-pubahead of print]. 该分析包括95名哌马色林受试者和90名安慰剂受试者。哌马色林组的SAPS-PD得分提高了5.79,而安慰剂组提高了2.73,差异非常显著。受试小组的10个患者与安慰剂组的2个患者停止了药物,未发现运动功能阳性症状的恶化。 评论 精神症状经常出现于帕金森病中,是用于治疗运动症状的多巴胺药物导致的。因此,在改善运动功能和精神状态之间很难保持平衡。需要更好的药物来治疗出现在帕金森病中的幻觉和精神症状。通常情况下,精神科医生会用喹硫平,或者氯氮平代替传统的多巴胺阻断剂(如氟哌啶醇,奥氮平),来治疗帕金森病中有关的精神症状。传统的多巴胺阻断剂往往会恶化运动症状。运动功能的保存是哌马色林一个很大的优势,它作用于血清素受体,而不是多巴胺受体。 此外,在这项研究中,有关哌马色林安全分析的报道是非常有利的。人们希望哌马色林能够成为喹硫平和氯氮平的替代药物供阳性症状患者选择。在严重的精神症状情况下,人们可能会考虑添加哌马色林到斯瑞康或者氯氮平片剂的治疗中,来增强难以控制的幻觉和精神症状的治疗,在本研究中没有涉及这个问题。在研究中也没有涉及到的路易体痴呆,幻觉(尤其是视觉)经常发生,但是这不涉及多巴胺激动剂的治疗。这些患者对于抗精神病药都极其敏感,而目前首选的治疗药物是乙酰胆碱酯酶抑制剂。无论这种新药在这种情况下是否有效都将会是有趣的。 编译自:Phase III Trial of Drug to Treat Psychosis in Parkinson Disease.NEJM Journal Watch.December 2,2013 |
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