严重功能性二尖瓣返流：修复or换瓣？

2013年11月18日，《N Engl JMed》在线发表一项研究显示，严重功能性二尖瓣返流（SMR）患者接受二尖瓣修复或置换术后的心脏功能和生存率相似，而后者的返流复发率更低。该研究同期在美国心脏协会（AHA）2013科学年会公布。

研究简介
功能性二尖瓣返流（MR），通常是由缺血性心脏病造成，不管是本身已有的还是潜在的心脏疾病，都与死亡率增加有关。大多数症状严重的患者需要接受外科手术治疗，但是瓣膜修复是否比瓣膜置换更好还尚不清楚，相关的证据有限。
为此，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼学院医学院的研究者进行了为期2年的心胸外科临床研究网络（CTSN）严重二尖瓣关闭不全（SMR）随机试验。以评估两种治疗方法的疗效和安全性。
在这项多中心随机试验中，共纳入美国22个临床中心中251例严重缺血性二尖瓣返流患者（有效瓣口面积>10px2，平均射血分数大约40%），分为瓣膜置换组（n=125）和瓣膜修复组（瓣下结构修复或瓣膜成形术，n=126）。在两组中3/4的患者接受了冠状动脉旁路移植术。
术后12个月时，修复组和置换组主要结局指标——左心室收缩末期容积指数（LVESVI）分别为54.6mL/m2和60.7mL/m2，无显著性差异。修复组与置换组30天（4.0%和1.6%）或1年（14.3%和17.6%，HR 0.79,95%CI0.42-1.47，P=0.45）死亡率在也没有显著差异（z值 1.33，P=0.18）。
术后1年内，中度或重度功能性二尖瓣返流复发率，修复组为32.6%，置换组为2.3%（P＜0.001）；修复组复发率与LVESVI增加有关。
两组平均术后再住院时间是12天，两组间心力衰竭、心律失常、感染、呼吸衰竭等严重不良事件和再住院率无显著性差异。两组间生活质量和功能状态结果相似。
研究评论
在退行性瓣膜疾病中，既往观察性研究显示修复比置换更有效，置换组死亡率更高。本研究是第一项对瓣膜修复和置换的随机比较研究，两组结局相似，从而颠覆了以往的研究结果；而对于严重二尖瓣返流患者，瓣膜置换可能更胜一筹。
来源：Severe Functional Ischemic MitralRegurgitation: Repair or Replacethe Valve? jwatch. November 18, 2013.