近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,抗癫痫药物氯巴占能引发罕见但可能致命的皮肤反应。
2011年,FDA批准苯二氮卓类药物氯巴占可作为一种辅助药物来治疗伴有Lennox-Gastaut综合征的严重性癫痫。FDA表示其它苯二氮卓类药物通常与严重皮肤反应没有关联。
对于氯巴占来说,需要注意观察的皮肤反应是史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。患者服用氯巴占后会随时会出现这些症状,并在治疗的前8周或停药之后再次用药时出现这种症状的风险会变大。FDA鉴定了两例不良反应事件,一例患者失明,另一例已经死亡。
FDA建议临床医生密切监测服用氯巴占患者的SJS和TEN,尤其是在治疗初期或停药后再次用药时。体征和症状包括皮疹、皮肤脱皮或起泡、口舌生疮和荨麻疹。在首次出现皮疹时就应停用氯巴占,如果其他症状和体征预示着更严重的皮肤反应时,这种治疗方法应不再使用。
据FDA要求,临床医生也应指导服用氯巴占的患者,如果出现皮疹或者其它高敏性症状时要立即寻求医疗护理。但患者在事先没有咨询他们的医疗保健提供者时不应停用氯巴占,因为突然停止治疗科引发严重的停药问题,如持续性癫痫发作,精神紧张和幻觉。
编译自:Clobazam (Onfi) Can Cause Serious Skin Reactions, FDA Warns.medscape.December 03, 2013 |
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