2013年11月12日,美国心脏病学会-美国心脏协会(ACC-AHA)实践指南工作组发布了降脂治疗的最新指南,这是自2002年美国胆固醇教育计划(NCEP)成人高胆固醇血症检测、评估及治疗的专家委员会第三次报告发布以来的首次修订。此前的指南被临床普遍接受并得到广泛应用,然而相比之下,新指南则备受争议,有专家批评称新指南的部分建议并不是建立在大量循证医学的基础之上。尽管如此,新指南对于临床降脂治疗还是具有重要意义,在此我们对新指南的重点内容,尤其是争议较大的部分进行全面解读。
新指南亮点
同ATPⅢ相比,新指南的内容有本质性变化,如根据患者的风险类型启动适当强度的他汀类药物治疗。新指南证据主要来自大量固定剂量HMG-CoA还原酶抑制剂(即他汀类药物)治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD,被定义为非致死性心梗、冠心病所致死亡或致命/非致命卒中)高风险者的随机对照临床试验。
2.原发性LDL-C水平≥190mg/dL患者 3. LDL-C水平≥70mg/dL的1型或2型糖尿病患者 4. LDL-C水平≥70mg/dL,且经心血管风险计算器评估10年内ASCVD发病风险≥7.5%
新指南对于临床上不支持他汀类药物治疗及无用药指征的患者提出了警告,包括:
2.需行血液透析者
3. 心衰患者(NYHA II—IV级)
另外,专家组表示无论是与他汀类药物联用还是单独应用他汀类药物耐药者,目前均无证据支持非他汀类降脂药的使用。
2.由于不再推荐将LDL-C降到特定的目标值,因此对接受他汀类药物治疗的患者不再常规监测LDL-C水平
3. 对他汀类药物耐药者尽量避免使用非他汀类降脂药
4. 对于无临床ASCVD的75岁以上患者慎用他汀类药物
5. 减少C反应蛋白或钙化评分等指标的临床应用
6. 将新型风险计算器广泛应用于他汀类药物治疗人群
Ridker和Cook表示对基于一些大规模队列研究的相关数据制作而成的新型风险计算器存在争议,新型风险计算器对于心血管疾病发生风险预测的准确性还有待进一步检验。通过对一些大规模团队研究中无ASCVD患者进行对比分析后发现新型风险计算器可能过高估计了发病风险。指南制定专家组指出Ridker和Cook参考的团队研究并不适用于风险计算器准确性的评估,其原因有二:首先,上述队列研究参与者包括健康志愿者,其健康状况可能优于受试者总体,其次,这些团队研究的受试者多已接受规范治疗以降低心血管疾病发病风险,因此ASCVD的自然病程受到影响。总的来说,目前ACC-AHA降脂治疗把重心转移到了他汀类药物治疗上,不再像以往的指南一样强调非他汀类降脂药的广泛应用。今后研究的重点将放在通过评估新型风险计算器对于不同人种的预测价值来证明新指南可以作为ASCVD一级预防的基础。 编译自:A Pragmatic View of the New Cholesterol TreatmentGuidelines.[N Engl J Med. 2013 Nov 27] |
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