2013年3月 ,在美国心脏病学会(ACC)年会上公布了HPS2-THRIVE研究结果。该结果提示,在他汀基础上联合缓释烟酸/拉罗匹仑复方片(ERN/LRPT)未进一步降低心血管终点事件发生率,且显著增加某些不良事件。
HPS2-THRIVE研究为迄今规模最大的评价烟酸对心血管高危人群疗效和安全性的研究。该研究纳入超过25000例患者,其中超过11000例来自中国。2012年底,因未达主要研究终点,该研究被提前中止。正是基于这一结果,1月18日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)中止烟酸/拉罗匹仑复合制剂tredaptive、pelzont和trevaclyn用于治疗血脂异常的上市许可。
来源:中国医学论坛报 |
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