telaprevir改为每日2次用药 增加新的禁忌

丙型肝炎抗病毒药物特拉普韦（telaprevir）的说明书已变更，其中包含新的用药建议和禁忌合并用药，描述见生产商发布的“致敬爱的医疗卫生专业人士”信函。

特拉普韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂，于2011年经核准与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合，用于治疗成年代偿性肝病患者的基因1型慢性HCV感染。其商品名为Incivek，由Vertex制药公司销售。

根据10月28日发布的信函，目前建议的剂量为1,125 mg（375 mg片剂3片）口服，每日2次，间隔10~14小时。信函中指出，“这一用药频率的变更是基于一项临床试验的数据，该试验显示，每日2次用药和每8小时用药1次的持续病毒学应答和安全特性均相似。”

此外，在禁忌合并用药清单中补充了卡马西平、苯巴比妥和苯妥英，原因为一项药代动力学研究中发现，在特拉普韦用药的同时使用这些药物“可能导致暴露量降低，因此，可能降低特拉普韦的疗效。”

新的每日两次用药包装将于2014年1月末上市。在此之前，当前的每个铝塑条包装中包含片剂6片，其中包括3个泡壳，每个泡壳含片剂2片，也可用于每日用药2次的建议用法。信函中指出，可将一个泡壳中的2片片剂和另一泡壳中的1片片剂同时使用，也就是说，每次服用3片片剂，每日用药2次。

来源：爱唯医学网