在欧洲,人用药品委员会(CHMP)建议授权给用于甲状腺髓样癌治疗的cabozantinib (Cometriq,Exelixis, Inc) 上市许可的批准。人用药品委员会认为,药物警戒计划将作为此次批准的组成部分之一进行实施。
该药品完整的适应症是对于进展期的,不能手术切除的,局部晚期或者转移性的甲状腺髓样癌患者治疗时使用。在对此类患者的临床试验中,与安慰剂进行对比,cabozantinib可改善无进展生存期。
甲状腺髓样癌是一种罕见的甲状腺癌,人用药品委员会提出意见并指出,cabozantinib有孤儿药地位。
Cabozantinib于2012年12月由美国批准用于甲状腺髓样癌的治疗。
编译自:Europe Gives Nod to Cabozantinib for Thyroid Cancer,Medscape,December 20,2013 |
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