Hepatology:三联疗法或致丙肝患者出现肾损伤

在包含TLV和BOC的临床试验中，尚没有肾损害这一不良反应的报道。发表在《Hepatology》的一项研究评估了慢性丙型肝炎患者接受含有TLV和BOC的三联疗法后，出现肾损害的情况。

研究设计

PAN试验是一项非介入性研究，该试验将应用聚乙二醇化干扰素α-2a/利巴韦林（联用或不联用TLV或BOC）化疗的患者纳入研究。患者入选条件为基因1型的丙型肝炎病毒感染的患者，完成12周的治疗的患者有895人，完成24周治疗的患者有591人。应用慢性肾病流行病学公式来估算肾小球滤过率。

研究结果

应用TLV的患者肾小球滤过率下降（<60 mL/min）的发生率为38/575 (6.6%)，应用BOC的患者肾小球滤过率下降（<60 mL/min）的发生率为10/211 (4.7%)，均较仅应用聚乙二醇化干扰素α-2a/利巴韦林组患者的发生率(1/109，即0.9%)高(P < 0.05)。

应用多重逻辑回归分析发现，肾小球滤过率<60 mL/min的相关危险因素包括年龄(P < 0.001)、高血压(P < 0.05)、血清肌酐值高(P < 0.001)以及应用包含TLV或BOC的三联疗法(P < 0.01)。

在12周时，肾小球滤过率<60 mL/min的患者血红蛋白的平均值(9.7 g/dL ± 1.4 g/dL)较肾小球滤过率>60 mL/min的患者 (11.0 g/dL ± 1.7 g/dL) 低 (P < 0.001)。

应用TLV后出现肾小球滤过率<60 mL/min的患者，大多数在停用TLV后肾功能明显改善。

结论

在包含肾损害危险因素的大样本试验研究中，应用三联疗法的患者有5% 出现了肾功能衰退。除了这一点，也要考虑大量利巴韦林剂量减少的问题。贫血在肾功能损害的患者中非常常见。

来源：医脉通