JAMA:去甲替林治疗胃轻瘫无效

2013年12月25日刊发在《JAMA》杂志上的一项多中心随机对照试验结果显示，去甲替林对特发性胃轻瘫的疗效并不优于安慰剂。

特发性胃轻瘫临床罕见且治疗困难。目前的治疗药物不是疗效欠佳，就是会导致严重的副反应。临床医生会依据恶心和疼痛可能与肠道神经和感觉神经有关的假说而给患者开具抗抑郁药物。

为了验证这一假说，来自宾夕法尼亚费城天普大学医学院的Henry P. Parkman博士和和他的同事进行了一项多中心平行安慰剂对照双盲随机临床试验。

研究者将130例特发性胃轻瘫患者随机分为2组，每组65例。一组接受高剂量的去甲替林（每日10mg口服，共3周，随后每日25mg口服3周，再25mg每日两次共3周，之后25mg每日三次共3周），另一组服用相同剂量的安慰剂作为对照。

如果患者不能耐受或出现严重的副作用，则停药一周之后再次服药；如仍出现类似症状则停止试验，但仍接受随访。对于出现呕吐症状的患者给予口服异丙嗪和/或昂丹司琼。

多数患者没有完成整个试验过程，最后去甲替林组有30例，安慰剂组有45例成功按要求剂量和时间完成治疗。2组患者胃肠道症状评定量表整体症状改变无明显差异。恶心、早饱、胀满感等评分亦无差异。去甲替林组食欲下降评分改善为安慰剂组的1.6倍，具有统计学意义（P=0.03）。

去甲替林组胃肠道症状评定量表腹痛评分（P=0.04）和胃轻瘫症状指数评分（P=0.05）也持续下降更为明显，临床总体印象评分则持续增加（P=0.02）。其他多种测试结果显示2组症状无明显差异。

两组患者记录到的不良事件也相似，但在去甲替林组，有5例出现严重不良事件（1例过敏反应，2例呕吐，1例胃肠道相关，1例心脏事件），相比之下安慰剂组有1例（腹痛）。

最后研究者总结，该项研究结果令人失望，因为它不支持去甲替林作为特发性胃轻瘫的辅助或二线治疗，该结果不能应用于糖尿病胃轻瘫。

编译自：Nortriptyline Ineffective for Gastroparesis.Medscape Medical News.December 24, 2013.