甲基Bardoxolone治疗有4期慢性肾脏病的2型糖尿病患者

尽管肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制剂可减缓糖尿病肾脏病的进展，但剩余的危险仍较高。尚不清楚核因子1（红细胞源性2）相关因子2激活剂能否进一步减低这种危险。

我们将2185例有4期慢性肾脏病[15 ml/（min·1.73 m2）≤估计的肾小球滤过率（GFR）<30 ml/（min·1.73 m2）的2型糖尿病患者随机分配接受甲基bardoxolone（剂量为20 mg/d）或安慰剂治疗。主要终点为终末期肾病（ESRD）或心血管原因的死亡。

依据独立的数据和安全监测委员会的建议，赞助商和指导委员会终止了试验，中位随访期为9个月。被随机分入甲基bardoxolone组的1088例患者中共有69例（6%）、被随机分入安慰剂组的1097例患者中也共有69例（6%）发生了1次主要复合终点（事件）[甲基bardoxolone组与安慰剂组相比的风险比为0.98，95%可信区间（CI）为 0.70～1.37，P=0.90]。

甲基bardoxolone组有43例患者发生ESRD，27例发生心血管原因的死亡，安慰剂组有51例患者发生ESRD，19例发生心血管原因的死亡。甲基bardoxolone组共有96例患者因心力衰竭住院或死于心力衰竭，相比之下，安慰剂组为55例（风险比为1.83，95%CI为1.32～2.55，P<0.001）。

与安慰剂组相比，甲基bardoxolone组估计的GFR、血压以及尿白蛋白与肌酐的比值显著升高，体重显著降低。

在有4期慢性肾脏病的2型糖尿病患者中，甲基bardoxolone未能降低ESRD或心血管原因死亡危险。试验因甲基bardoxolone组的心血管事件发生率较安慰剂组更高而终止。

来源：医学论坛报