AJP：伐尼克兰与负性神经精神事件无关

一项发表于12月1日《美国精神病学杂志》的研究显示，戒烟药伐尼克兰（Varenicline）并不增加神经精神事件的发生风险。

2009年，美国食品和药物管理局（FDA）对伐尼克兰增加了黑框警告，提示其与神经精神负性事件等有关。来自美国哥伦比亚大学的Robert D. Gibbons博士等使用了来自随机对照试验（RCT）及一项大型国防部研究的数据，试图探索该药的疗效及安全性。

研究者重新分析了17项总样本量为8，027的RCT，使用了自愿治疗的、完整的个人纵向资料，以评估受试者戒烟及自杀意念/行为、抑郁、敌意/激越及恶心的情况，以及比较伐尼克兰在1，004名罹患精神障碍及7,023名未患精神障碍的患者中的疗效。研究者还分析了一项大型国防部研究的相关数据，比较接受伐尼克兰及尼古丁替代治疗的35,800名受试者在30天及60天时发生精神异常的风险，这些状况包括焦虑、心境及精神病性症状、其他精神问题及自杀意念。

吸烟率：伐尼克兰组（蓝）低于安慰剂组（红）

伐尼克兰组（蓝）同样低于安非他酮组（红）

结果显示，在17项RCT中，伐尼克兰增加了恶心的发生风险（比值比[OR] 3.69，95% CI=3.03–4.48），但不增加自杀事件、抑郁、敌意/激越的风险。该药显著提高了戒烟率，较安慰剂高124%，较安非他酮高22%。无论接受的是伐尼克兰治疗还是安慰剂治疗，既往精神障碍病史均增加了服药期间神经精神事件的发生几率。在国防部研究中，经过倾向评分匹配（PSM）后，接受伐尼克兰治疗的患者出现神经精神问题的风险显著低于接受尼古丁替代治疗的患者（2.28% vs.3.16%）。

通过本项研究，研究者未发现伐尼克兰与负性神经精神事件相关的证据。研究显示，伐尼克兰在戒烟疗效方面显著优于安慰剂和安非他酮，且对于既往有/无精神障碍病史的患者均较为安全。

来源：医脉通