可切除NSCLC：能否以其他指标替代“总生存”？

非小细胞肺癌（NSCLC）是癌症死亡的最大原因。尽管在晚期非小细胞肺癌治疗出现了很多最新进展，但在可切除非小细胞肺癌（I-IIIA期）的治疗在近十年时间里却鲜有起色。

出现这种情况主要有两个原因：可切除非小细胞肺癌的进展缓慢主要缘于多模态的临床试验工作的挑战和漫长的等待结果。可切除非小细胞肺癌的临床试验以总生存期为主要评价项目，这一试验需要十年甚至更长时间来完成，而且花费很高，但研究成果有限。（见下图）

因此，是否能以其他评价指标替代“总生存”？一篇发表在《Lancet Oncology》的文章就这一问题展开讨论。

研究者认为：以其他评价指标替代生存期（例如新辅助化疗的病理缓解）可能会提高试验效率，加速试验进程。新辅助化疗后剩余肿瘤10%或更少，也就是主要病理缓解（major pathological response），符合替代的标准。

主要病理缓解与延长生存期关系密切，能够较好的反应治疗效果，能够反应治疗后生存期延长的程度。我们支持在未来的肺癌新辅助化疗中将大致病理缓解作为替代评价指标。我们需要更多的应用新药在组织水平和分子水平进行的前瞻性研究来确认大致病理缓解作为替代评价项目的有效性和再现性。

来源：医脉通