JAMA：维生素E于患有轻度至中度AD患者的作用

明尼阿波利斯VA医疗保健系统的Maurice W. Dysken, M.D.及其同事对用维生素E、美金刚胺以及其合并使用来治疗患有轻度至中度AD患者的功能衰退的有效性和安全性进行了检查，这些病人还服用一种乙酰胆碱酯酶抑制剂（这是一种可增加神经递质乙酰胆碱浓度及作用时间的化学物质）。该试验包括了在14个退伍军人事务医疗中心就诊的613名患者。试验的参与者接受2000 IU/每天的维生素E (n=152)、20毫克/每天的美金刚胺 (n=155)、每天合并服用这2种药物 (n=154) 或每天服用安慰剂 (n=152)。功能衰退的改变是通过阿尔茨海默氏病合作研究/日常生活活动（ADCS-ADL）盘点评分（范围，0-78）来衡量的。

在平均2.3年的随访时间中，那些服用维生素E的参与者与那些服用安慰剂的参与者相比有着较慢的功能衰退，其每年日常生活活动（ADLs）的衰退速度可降低19%。这一治疗效果在维生素E组患者中显示为具有临床意义的疾病推迟进展6.2个月。在这一试验中，美金刚胺或维生素E与美金刚胺的合并使用都没有显示出临床裨益。此外，在维生素E组中，看护人员每天付出的时间可减少约2个小时。

全因死亡及安全性分析仅显示了在严重不良的“感染或蔓延”反应事件上的差异，即与安慰剂组（11名参与者中发生了13次相关事件）相比，美金刚胺组（31名参与者中发生了23次相关事件）及合并服药组（31名参与者中发生了44次相关事件）有着更高频率的“感染或蔓延”等严重不良反应事件。

文章的作者写道，目前该研究是在患有轻度至中度AD病人中进行的规模最大及历时最长的治疗试验之一，它就之前所报告的维生素E的安全性问题提供了信息，这些安全性问题是从之前的试验中得到的，而且带来了减少给AD患者开出该处方药物的结果。“与2005年的一项维生素E荟萃分析所得出的结论——该结论显示高剂量的维生素E (≥ 400 IU/天)可能会增加全因死亡率的风险——相反，我们没有发现维生素E会显著增加死亡率。年度死亡率在α-生育酚组为7.3% ，而在与其对比的安慰剂组中为9.4%。”

研究人员指出，人们越来越意识到，AD患者功能的衰退是病人生活品质与社会及经济成本的一个重要的决定因素。“在目前的研究中，安慰剂组比α-生育酚组多丧失了大约3个单位的ADCS-ADL盘点评分。这一幅度的功能丧失可理解为例如独立穿衣或洗澡能力的完全丧失，或是任何3种不同日常生活活动（ADLs）的独立性的丧失。因为维生素E价格便宜，因此这些裨益有可能是具有成本效益的，因为α-生育酚可改善功能性转归并减少看护人员的负担。”