依维莫司+厄洛替尼治疗晚期NSCLC的研究进展

根据临床前研究数据表明，将哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂与厄洛替尼联合，会对晚期非小细胞肺癌产生协同抗肿瘤的作用。

发表在《Ann Oncol》上的一项多中心，开放标签，Ⅱ期临床研究，将已采用一种或者两种化疗方案后病情进展的晚期非小细胞肺癌患者，按1:1随机分配，分别接受厄洛替尼150mg/天±依维莫司5mg/天。主要终点是3个月的疾病控制率（DCR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性。

在该项试验中，133例患者分别接受依维莫司-厄洛替尼（n=66）治疗方案或者使用厄洛替尼单药（n=67）进行治疗。

在3个月时，依维莫司-厄洛替尼组DCR为39.4%，厄洛替尼组为28.4%。3个月时的疾病控制差异的概率≥15%的估计值为29.8%，低于≥40％这一预先设定的概率阈值。依维莫司-厄洛替尼组PFS中位数是2.9个月，厄洛替尼组2.0个月。3级/4级不良事件发生率分别为72.7％和32.3％。联合治疗的受试者中31.8%观察到3级/4级口腔炎。

根据该项试验结果表明：依维莫司5mg/天+厄洛替尼150mg/天这一联合方案没有有效达到每个预设的研究标准。这种在病情稳定基础上增加毒性和缺少实质性改善的联合治疗不需要进行进一步的研究确认。

编译自：Phase II study of everolimus–erlotinib inpreviously treated patients with advanced non-small-cell lung cancer，Ann Oncol (2013)，December 23,2013