不同剂量恩替卡韦对慢性乙肝初治患者无显著差异

慢性乙肝患者的抗病毒治疗用于消除或显著抑制HBV的复制以防止疾病的进一步发展。目前的指南推荐恩替卡韦（ETV）作为一线抗病毒治疗用药，其推荐剂量对于CHB初治患者为0.5 mg/d，对于拉米夫定难治性患者为1.0 mg/d。然而，很少有针对1.0 mg/d剂量的恩替卡韦治疗CHB初治患者疗效的研究数据。

来自斯坦福大学医学中心胃肠病学和肝病学部的Mindie H. Nguyen等人对此展开研究。研究结果认为：接受恩替卡韦0.5 mg/d或1.0mg/d的初治慢乙肝患者实现完全病毒抑制的比例没有显著差异。该研究结果在线发表在2013年11月19日的《消化疾病和科学》（Digestive Diseases and Sciences）杂志上。

该研究为病例对照研究，旨在比较CHB初治患者通过48周的0.5 mg/d或1.0 mg/d恩替卡韦治疗后疗效的差异。研究对象为2005年1月-2010年9月美国主要大学医疗中心和三个胃肠病/肝病诊所的80例患者。

病例组40例连续HBeAg阳性的慢乙肝患者接受1.0mg/d恩替卡韦治疗，对照组40例CHB患者接受0.5 mg/d恩替卡韦治疗。匹配两组年龄（±5岁）、性别、HBeAg和基线HBV DNA（±0.5 log10IU/ml）。完全病毒抑制的定义为：通过聚合酶链反应（PCR）检测不到HBV DNA（<100 IU/ml）。

研究结果显示，两组的年龄分布相似（38±11岁），平均HBV DNA为7.7±1.1 log10 IU/ml，男性患者比例为55％。病例组和对照组在第24周（15％：15％）和第48周（22％：36％）时的完全病毒抑制率相似。48周时恩替卡韦1.0 mg组有3例患者未遵循依从性。

研究结果认为，24周和48周时，接受恩替卡韦0.5 mg/d或1.0mg/d的慢乙肝初治患者实现完全病毒抑制的比例没有显著差异。无论基线HBV DNA水平如何，恩替卡韦治疗CHB初治患者的初始治疗剂量应为0.5 mg/d。

文献来源：Dig Dis Sci 2013 Nov 19