特立帕肽治疗特定骨质疏松症疗效优于利塞膦酸钠

针对男性糖皮质激素相关骨质疏松症（GIO）治疗的临床研究数据缺乏。基于这种情况，来自德国德累斯顿大学医院的Claus-C. Glüer博士等人进行了一项研究。研究者发现，特立帕肽在脊椎BMD、微结构、FE分析所得骨强度等方面均优于利塞膦酸钠。

研究者首先在应用糖皮质激素（GC）大于等于3个月的男性中进行了一项随机、开放性试验，筛选得到骨骼面积骨密度（aBMD）T值≤-1.5标准差者。随后对入组者分别应用20ug/天的特立帕肽（45例）或35mg/周的利塞磷酸钠（47例）18个月。

主要目标是比较由计算机断层扫描（QCT）评定的腰椎（L1-L3）骨密度（BMD）。次要目标包括高频率QCT（HRQCT）扫描的BMD和第十二胸椎微观结构；轴向压缩载荷；前屈；由HRQCT数据而得，有限元素分析（FE）评估轴向旋转；双能X线吸收法检测aBMD；生物学标志及安全性分析。在0、6及18月时进行计算机断层扫描摄像。用混合模型重复测量评价两组从基线开始的变化。

入组患者的平均年龄是56.3岁。糖皮质激素用量中位数为8.8mg/天，用药时间中位数为6.4年。39.1%患者存在再发骨折，32.6%的患者既往曾应用双磷酸盐治疗。18个月时，两组患者骨小梁BMD均有明显增加，特立帕肽组增加更为明显（16.3% vs 3.8%，p=0.004）。

两个治疗组经HROCT检测的骨小梁和皮质变量均有显著增加，而特立帕肽组在在完整性、小梁BMD和骨表面容积比（BS/TV）等方面改善明显。两组的脊椎强度在18个月时均明显增加（特立帕肽，26.0%-34.0%；利塞膦酸钠，4.2%-6.7%），而特立帕肽组的所有载荷值均明显增加（0.005 <p <0.015）。两组的不良事件发生情况类似。在利塞膦酸钠组，发生了5（10.6%）例新的临床骨折，而特立帕肽组没有。

总之，在本项针对男性GIO患者的临床研究中，特立帕肽在脊椎BMD、微结构、FE分析所得骨强度等方面疗效均优于利塞膦酸钠。

文献来源：J Bone Miner Res 2013 Jun;28(6):1355-68