关键信息
◇ 在这项局部晚期或者转移性乳腺癌患者的一线治疗II期试验中,多西他赛(75mg/m2)联合贝伐珠单抗±曲妥珠单抗(根据HER2状态)的治疗耐受性良好,同时有较高的缓解率和PFS。针对HER2阴性患者使用多西他赛和贝伐珠单抗治疗,PFS是8.4个月,对于同时接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性患者,其PFS是13.3个月。
◇ 这种治疗方案给晚期乳腺癌患者提供了一种一线治疗方案的选择。
研究内容
发表在《Clinical Breast Cancer》上的一项II期试验,将贝伐珠单抗添加到多西他赛或者紫杉醇的一线治疗中,可以改善转移性乳腺癌的无进展生存期。
多西他赛联合贝伐珠单抗已经在100mg/m2的最大耐受剂量进行过研究。研究者们研究了贝伐珠单抗和多西他赛(75mg/m2)±曲妥珠单抗的这一联合治疗对于HER2阳性患者的疗效。
试验人员将这一项II期研究试验根据HER2状态进行分组分析,局部晚期或者MBC患者(图1),其中转移性患者之前没有进行过化疗,同时没有中心神经系统转移的证据或病史。第一组(HER2阴性)治疗方案包括贝伐珠单抗(15mg/kg)序贯多西他赛(75mg/m2)每3周一个周期(Q3W);第二组(HER2阳性)治疗方案同第一组相同,另外增加曲妥珠单抗(负荷计量8mg/kg第一个周期的第二天,随后每周期第一天使用6mg/kg)。
通过试验,得到了以下研究结果:该试验累计73例患者数据(第一组:52例;第二组:21例)。最常见的3/4级不良事件(所有组)是易疲劳(第一组:11.5%;第二组:10%)。3级高血压发病率分别为:第一组:6%;第二组:5%。 第一组的中位PFS为8.4个月(95%置信区间5.2~10.4个月);第二组的中位PFS为13.3个月(95%置信区间 11.9~35.4个月)。总缓解率分别为:第一组:58%;第二组:81%,同时临床获益率分别为:第一组:47%;第二组:81%。
该项研究的结果显示:在MBC一线治疗中,对于HER2阴性患者,每3周一个周期,接受多西他赛(75mg/m2)+贝伐珠单抗治疗,或者对于HER2阳性病变患者接受多西他赛+贝伐珠单抗+曲妥珠单抗联合治疗是安全可行的,这种联合治疗与纯粹的贝伐珠单抗历史对照组相比较,具有更高的缓解率和前景性的PFS。
编译自:Docetaxel and Bevacizumab ± TrastuzumabShow Promising Safety, Efficacy as First-Line Agents for Metastatic BreastCancer,Practiceupdate,January 09, 2014 |
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