[Lancet]cixutumumab有效治疗胸腺上皮肿瘤

目前难治性或复发性晚期胸腺上皮肿瘤还没有标准的治疗方案。近期发表于《柳叶刀肿瘤学》的一项研究报告了胸腺上皮肿瘤初始化疗失败后，应用cixutumumab治疗的效果。

在2009年8月25日至2012年3月27日之间，我们在18岁以上、病理证实的难治性或复发性晚期胸腺上皮肿瘤的患者中进行了一个多中心、非盲、II期试验。纳入的标准是：①接受过至少一次包括铂类的化疗后疾病发生进展；②ECOG评分为0或1；③具有可预测的疾病，器官功能完好。符合条件的患者每3周静脉应用1次cixutumumab(20 mg/kg)，直到发生疾病进展或不能耐受的严重不良反应。主要研究终点是疾病缓解率，评价方法为意向治疗分析。同时也进行了药效动力学研究。

有49位患者参与了研究，其中37位胸腺瘤患者，12位胸腺癌患者。平均每人接受8个疗程的cixutumumab治疗（波动在1-46个疗程不等）。截止到2012年11月30日最后的分析显示：（从研究开始至最近一次）中位随访时间为24个月（四分位数间距为17.3-36.9个月）。胸腺瘤组，5/37(14%)的患者部分缓解(95% CI 5—29)，28位患者病情稳定，4位患者疾病发生进展。胸腺癌组，12位患者都未出现部分缓解(95% CI 0—26)，5位患者病情稳定，7位患者疾病发生进展。

两组中最常见的3-4级不良反应包括：高血糖(5例[10%])，脂肪酶高(3例 [6%])，体重减轻(2例[4%]，疼痛(2例[4%]和高尿酸血症(2例[4%])。胸腺瘤组中，9/37(24%)的患者在治疗期间出现了自身免疫性疾病（其中5例为新发病例），最常见的为纯红细胞发育不全。2/37(4%)的患者死亡，其中一例因疾病进展而死亡，其他的则是由于疾病相关并发症而死亡，包括呼吸衰竭、肌肉炎和急性冠脉综合征，可以排除由cixutumumab治疗所引起。

结论：Cixutumumab单药治疗的耐受性很好，对胸腺瘤的疗效也较好。治疗期间发生的自身免疫问题需要进一步研究。

来源：医脉通