来自Mayo Clinic Proceedings1月份周刊的一项回顾性分析显示,大多数介入治疗的临床实践指南基于低质量医学证据,并未公开作者的利益冲突。
Joseph D. Feuerstein博士(贝斯以色列女执事医疗中心,哈佛大学医学院,波士顿,马萨诸塞州)及其同事指出,“指南是标准治疗的工具,标准治疗认为指南基本是合理的,并为提供优质医疗建立了框架。然而,指南的有效性源于其发展的过程。”
指南发展的局限性包括缺乏证据来支持推荐;单独地依靠专家的意见,特别是当那些专家有针对性的披露,可能造成偏倚;因经费和时间的限制,不能实时更新。
研究者对2012年11月15日发表的有效指南予以检查。发表的介入医学学会的网站包括:美国支气管病和介入性肺脏病学会、美国诊断和介入性肾脏病学会、美国胃肠内镜学会和美国心血管造影和介入学会。
由于美国支气管病和介入性肺脏病学会未发表该指南,审查员也评估了发表于美国胸科协会和美国胸科医师学会的指南。审核标准使用研究方法分级证据水平及披露利益冲突(COIs)。
证据的分级缺乏
该分析共评估153个介入指南,指南平均年限5.2年。不到一半指南(69/149)对证据质量分级,使用了7种方法。
研究者评估了153个介入性指南,其中4个重复。指南的平均年限是5.2年。
不到一半(46%; 69/149)的指南使用7种不同的研究方法分级质量的证据。在美国胃肠内镜学会发表的65个指南中,有46个(71%)指南进行分级,美国心血管造影和介入学会发表的78个指南中,有23个(29%)指南进行分级,美国诊断和介入性肾脏病学会发表的指南中有4个未分级,美国支气管病和介入性肺脏病学会发表的指南中有2个未分级。
回顾的3425条推荐中,仅有11%有A级证据支持(n=364),B、C级证据分别占42%和48%。 近2/3指南(92/149)未对利益冲突做解释。公布公开性信息的指南中,91%(52/57)报告了利益冲突。45%的作者(317/697)报告了1827个利益冲突,平均每个作者5.8个。
指南的发展需要更大的统一
作者总结,“未来的指南应清晰阐述证据质量,使用标准分级系统,公开可能存在的偏倚,并经常更新。对于各个学会,制订和维护指南都需要更统一和标准的流程。鉴于本研究提出的问题,临床医生应谨慎使用目前的学会指南推荐。”
“Jayant Talwalkar博士(Mayo Clinic Robert D. and Patricia E. Kern Center,罗彻斯特,明尼苏达州)在随后的社论中指出,对个体和组织者COI不重视可能是对建立可信性强的临床实践指南的最大威胁。
Talwalkar博士还指出,“临床实践指南是明确通过循证医学定义的部分内容且追求安全、高效,并以患者为中心的医疗保健,”“这项研究更突显出现有指南关于高质量和透明化是高变异性的,但这些问题可以通过在该领域继续教育和遵循新的标准而克服。”
编译自:Laurie Barclay, MD. Evidence Underlying Most Guidelines May Be Questionable. Medscape Medical News. January 21, 2014 |
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