2014年2月刊发在《GUT》杂志上的一项最新的随机临床研究的结果显示,根除幽门螺旋杆菌(H·pylori)采用伴随疗法和序贯疗法的疗效相当,两种治疗方案对患者均有较好的安全性和依从性。
H·pylori全球感染率为50%,在发展中国家的感染率更高达80%。随着H·pylori对抗生素的耐药率增加,临床采用三联疗根除H·pylori的有效率已经低于80%。为比较伴随疗法和序贯疗法根除H·pylori的安全性、有效性和依从性,来自西班牙研究者在11所位于西班牙的医院中进行了一项前瞻性随机试验。
试验共纳入338名H·pylori感染的患者,随机分为伴随疗法组和序贯疗法组。其中伴随疗法组的具体用药方案:奥美拉唑(20mg/12h)+阿莫西林(1g/12 h)+克拉霉素(500mg/12 h)+甲硝唑(500 mg/12 h),疗程为10天 。序贯疗法的具体用药方案:前5天,奥美拉唑(20 mg/12 h)+阿莫西林(1g/12 h);后5天,奥美拉唑(20 mg/12 h)+克拉霉素(500mg/12 h)+甲硝唑(500 mg/12 h),疗程为 10天。治疗完成4周后,通过C13呼气试验或者组织学检查来评估H·pylori的根除情况。
结果显示,共59%的患者发生药物相关的不良反应(大多数仅为轻度的不良反应)。意向性治疗分析表明,伴随疗法和序贯疗法的H·pylori根除率分别为87%和81%。符合方案集分析表明伴随疗法和序贯疗法的H·pylori根除率分别为91%和 86%。二者差异无统计学意义。两组治疗方法的依从性分别为83%和82%,二者也无显著差异。
研究者最后总结,在克拉霉素中、重度耐药地区,10天伴随疗法或可能成为根除H·pylori的一线治疗方案,但仍需要进行更进一步的研究以确定该根除方案的优越性。
文献来源:Gut.2014,Feb;63(2):244-9. |
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