FDA调查睾酮治疗的心血管疾病风险

2014年1月31日，美国食品和药物管理局（FDA）发布消息称正在对睾酮的严重心血管不良事件风险进行正式调查和评估。FDA援引了两项研究，其中一项就发表在两天前，研究显示睾酮会增加死亡、心肌梗死和缺血性卒中的风险。

FDA称，现在发出这一警报，而且将对上述研究和其他可用的数据进行评估，并将在评估完成后提出最终结论和建议。

在最新的研究中，睾酮治疗90天后心肌梗死风险增加，3个月后总体上（老年男性和既往有心脏病的年轻男性）心梗风险增加了36%，而在老年男性更高，≥65岁者使用睾酮后90天心梗风险高出两倍以上[PLOS One. January 29, 2014全文.pdf]。另一项为观察性研究，纳入了弗吉尼亚州退伍军人事务部的受试者，发现睾酮会增加死亡、心肌梗死和缺血性卒中的风险。

FDA强调，睾酮被批准用于睾酮水平低的男性或其他相关情况，如因遗传因素或化疗引起的睾酮分泌缺乏或低下，下丘脑或垂体病变导致的睾酮水平低下。而非上述情况导致的睾酮水平低下未批准使用睾酮激素。

FDA认为，患者在停止服用睾酮之前应先咨询医生。而医生在决策之前应权衡睾酮的获益是否大于其潜在风险。该调查适用于含有睾酮的凝胶、皮肤贴、作用于口腔黏膜药（口香糖等）和注射剂。同时，FDA要求医生和患者报告睾酮的副作用。

编译自：

1、Michael O'Riordan. FDA Now Investigating CVD Risks With Testosterone Therapy. Heartwire. January 31, 2014.

2、Kristina Fiore. FDA to Investigate Testosterone Risk. MedPage Today. Jan 31, 2014.