新诊断为CD的儿童患者早期应用抗TNF-α药物疗效显著

2014年2月刊发在《Gastroenterology》杂志上的一项最新研究结果显示，在近期被诊断为克罗恩病（CD）的儿童患者中，早期应用抗TNF-α单药治疗在1年时的总体临床和生长结局优于早期应用免疫调节剂单药治疗的患儿。

对近期被诊断为CD的儿童患者的现行治疗标准涉及在启动皮质激素治疗后早期应用免疫调节剂，虽然抗TNF-α治疗的效果已得到确证，但对特定儿科患者群，早期使用该治疗是否比经典的升阶梯方式更有助于改善患者结局尚有待证实。为此，来自美国和加拿大的研究者分析了来自CD患儿风险分层与识别快速疾病疾病进展的免疫遗传、微生物标志物(RS)试验的数据。

研究者评估了2008~2012年期间参与RISK试验的552例患者的数据。其中，超过半数患者(61%)为男性，平均年龄为11.8岁，63%的患者的儿科CD活动性指数(PCDAI)评分＞30。主要结局为诊断后1年时无皮质激素临床缓解(定义为PCDAI≤10)且无肠切除。

在552例患者中，68例接受了早期抗TNFα单药治疗，248例接受了早期免疫调节药物治疗，236例未接受早期免疫治疗。经过倾向评分匹配后，早期抗TNFα单药治疗组有85%的患者在1年时达到缓解，而早期免疫调节药物治疗组和无早期免疫治疗组的这一比例分别为60%和54%(P=0.0003)。

当研究者将3个月后的治疗也作为一个协变量纳入考虑时，上述结果并未改变；抗TNFα单药治疗仍然明显优于早期免疫调节药物单药治疗(RR 1.51；P=0.0004)，而早期免疫调节药物单药治疗与无早期免疫治疗之间无显著差异(RR 1.00；P=0.99)。三组患儿的体重和体重指数(BMI)评分均有改善，而身高z评分仅在早期抗TNFα单药治疗组患儿中得到改善。

研究者最后总结，尽管该项数据有助于对诊断为CD的儿童患者进行治疗决策，但不应当认为这些数据证明某种早期治疗方案优于其他方案。如果能对研究队列开展进一步遗传学、血清学和微生物组分析，并结合比较性疗效的结果，将能更好地阐明不同治疗决策的价值。

文献来源：Gastroenterology.2014 Feb;146(2):383-91.