上海H7N9疫苗研制成功 下月或进行临床试验

上海H7N9禽流感抗体研制即将完成体外测试，预计最快下月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。马年首个工作日，从上海市公共卫生临床中心、市新发与再现传染病研究所传来喜讯，H7N9治疗难题的攻关迈出重要步伐，同时疫苗研制也正式宣告成功，目前已进入临床试验申报阶段。

上海新发与再现传染病研究所教授徐建青在接受记者采访时透露，去年4月H7N9禽流感在全国暴发时，上海当即启动疫苗研究，到去年12月取得重要进展。“我们把研发的基因疫苗注射在30只实验小鼠模型上，再植入H7N9禽流感病毒，30天后没有一只死亡，也没有一只发现被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步证实。”徐建青说，当时国内多个单位启动疫苗研发，外省市有科研组采用传统的灭活病毒疫苗，但几经实验发现，相较于其他流感病毒，H7型流感病毒在接触到灭活的化学试剂后蛋白结构会变形，从而导致免疫反应不灵。同时，课题组检索资料发现，2003年荷兰针对H7N3病毒研发了灭活病毒疫苗，结果也没能激活有效的免疫保护应答。这证明灭活技术对H7病毒系的确“不感冒”。徐教授透露，上海科研人员大胆创新，尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。徐建青表示，未来，H7N9禽流感疫苗将在活禽和养殖场工作人员、家庭主妇等高危人群中推广接种。

在市民高度关注的H7N9禽流感治疗技术方面，科研攻关同样获得了重要突破。徐建青透露，研究发现感染了这一病毒的患者的免疫系统内基本上都会产生抗体，抗体产生的越早，预后越快。“在感染病毒的前8天使用达菲效果比较显著，因为个体免疫系统启动前有一个空窗期，这个时候用药最有效。”

上海H7N9疫苗研制成功 下月或进行临床试验

徐教授表示，随着感染时间延长，达菲很快就失效，体内耐药性也快速上升。研究人员从中获得灵感——这个空窗期使用外源性免疫抗体，即对新感染者直接注入抗体血清，效果明显好于达菲。事实上，在2003年的SARS暴发期间，也曾有医疗机构小范围尝试抗体治疗法，并成功治愈了病人。

据悉，目前H7N9禽流感抗体研制已完成两次体外测试，预计最快一个月内可完成第三轮测试，从目前的100多种抗体中筛选出最好的，从而往临床上推。

而在最近卫计委举行2014年例行新闻发布会上，有记者提到最近H7N9疫苗研究已经取得了重大突破，国内数个疫苗已经申报了国家的临床试验阶段，但有些专家说目前疫苗真正上市惠及百姓至少还需要6年时间，询问现在预计疫苗什么时候能惠及百姓？目前对疫苗的需求有多紧迫？ 对此，国家卫计委新闻发言人姚宏文称，关于疫苗研究的相关进展这里向大家介绍一个情况。2013年浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上，采用反向遗传的技术，成功研制出H7N9禽流感疫苗的种子株，该病毒的疫苗种子株已经通过中国医学科学研医学实验动物研究所新药安全评估中心的安全性雪貂评价实验，以及中国食品药品检定研究院参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定。联防联控工作机制的相关单位将进一步推进疫苗研发及成果的转化，并根据疫情的发展情况做好疫苗的审批、上市的准备。

来源：医脉通综合