[JNCI]HER2阴性乳腺癌获益于曲妥珠单抗？

导语：根据一项研究结果显示：预测模型表明，HER-2阴性乳腺癌患者应用曲妥珠单抗治疗可以中等程度获益。研究结果发布于JNCI杂志。

研究内容：

共1579位患者纳入NSABPB-31试验，研究者们通过评估这些患者的肿瘤组织来建立一个预测模型，来评估患者应用曲妥珠单抗辅助治疗后受益的程度。

患者被随机分配到发现组(n=588)和确认组(n=991)。研究者们应用计数测定（NanoString技术）测定了发现组患者的基因。用于建模的基因的表达水平与ESR1或ERBB2信使RNA有关。最终用于建模的基因包括与HER-2和ESR1有关的c17orf37和 GRB7，以及与ER有关的NAT1,GATA3, CA12和IGF1R。模型的受益组包括没有益处(HR=1.56)、很大程度受益(HR=0.27)和中等程度受益(HR=0.56)三组。

之后研究者们将这一模型应用到确认组。100位患者归类为没有益处(HR=1.58；95%CI 0.67-3.69)，449位患者中等受益(HR=0.6；95%CI0.41-0.89)，442位患者很大程度受益(HR=0.28；95%CI 0.2-0.41)。发现组中的72位HER-2阴性乳腺癌患者，66位患者被归为中等程度受益。确认组中的107位HER-2阴性乳腺癌患者，101位被归为中等程度受益。

该模型也发现，大约10%的HER-2阳性乳腺癌患者对曲妥单抗辅助治疗无效。我们的数据支持基于B-31试验结果的假设：HER-2阴性乳腺癌患者可能从曲妥珠单抗辅助治疗中受益。研究者们写道。因为HER-2阴性乳腺癌患者属于中等受益组，在辅助化疗中加用曲妥珠单抗有可能使大约40%的患者免于复发，而且不良反应很少。

专家点评：

克利夫兰诊所乳腺肿瘤部主任Jame Abraham教授点评了该项研究，具体内容如下：

这是NSABP项目组进行的一个非常有趣的研究。他们应用B-31试验中的肿瘤组织来找出8种与HER-2有关的预测基因。然后，再应用多基因表达谱，他们就能建立一个预测模型来计算应用曲妥单抗的患者的受益程度。

该研究有2个临床发现：首先，大约10%的HER-2阳性患者不能从曲妥单抗辅助治疗中受益。其次，大多数HER-2阴性乳腺癌患者都归于中等程度受益组，而不是没有受益组。这些发现对患者的治疗有极大的应用价值。找出HER-2阳性乳腺癌患者对曲妥单抗治疗没有反应的原因非常重要，同时找出哪些HER-2阴性的乳腺癌患者能从曲妥单抗治疗中受益也非常重要。NSABP B-47试验将在那一方面迈出重要的一步。

来源：医脉通