我国的乙型肝炎携带者30%~50%是母婴传播形成的,HBV母婴传播阻断问题一直是我们面临的严重挑战。2010年版慢性乙型肝炎防治指南达成共识:当HBV携带孕妇在怀孕期间ALT升高且DNA阳性时,应尽早抗病毒治疗,其治疗的原则同其他慢性乙型肝炎,只是选择药物为替比夫定(LdT)或拉米夫定(LAM)。
近期由北京佑安医院张华医生及其同事完成的一项研究旨在评估晚期妊娠使用LdT或LAM预防HBV母婴传播(MTCT)的有效性及安全性。该研究论文已被肝病领域权威杂志《Hepatology》接收,即将在线发表。
研究方法
2009年1月到2011年3月期间,我们在中国招募了HBeAg阳性且HBV DNA> 6 log10拷贝/ml的母亲。妊娠28周时,孕妇接受LdT或LAM直至产后第4周或不治疗(NTx)。该研究终点指标为LdT/LAM使用安全性及母婴传播率。 研究结果
700名参与研究的孕妇中,648例(LdT /LAM/NTx= 252/51/345)及661例婴儿(LdT /LAM/ NTx = 257/52/352)完成了52周的研究。治疗过程中,1.6%的母亲因用药不依从性而发生病毒反弹。未检测到任何突变基因型。分娩时,接受LdT或LAM母亲的HBV DNA水平较NTx者显著下降。17.1%的治疗者及6.3%的未治疗者出现ALT升高(P <0.001)。
出生时,治疗组20%及NTx组24%的新生儿检测到HBsAg。52周时,意向性治疗分析显示,治疗组HBsAg+婴幼儿为2.2%(95%CI:0.6%-3.8%),NTx组为7.6%(4.9%-10.3%,95%CI)(p = 0.001)。LdT组及LAM组婴幼儿HBsAg+率无明显差异(1.9%对3.7%,P = 0.758)。实际治疗分析显示,治疗组HBsAg+婴幼儿为0%,NTx组为2.84%(p = 0.002)。治疗组及未治疗组胎龄,婴幼儿身高,体重,Apgar评分或出生缺陷率无差异。
结论
高病毒血症孕妇晚期妊娠时应用LdT和LAM可同样有效减少HBV母婴传播。治疗耐受性良好,未发现安全性问题。
来源:医脉通 |
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