再生障碍型贫血药物将获审批

近日，葛兰素史克宣布，将一种现有药物用于治疗某种罕见的、可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国食品药物监督管理局（FDA）指定可以享受快速审批。

葛兰素史克称，FDA已经将在美国使用Promacta为商标名，在欧洲使用Revolade为商标名的eltrombopag确定为在治疗严重再生障碍型贫血上具有“突破性疗效”的药物。患有这种血液疾病的患者，其骨髓无法制造足够的新的血细胞。

FDA在2012年引入了所谓的突破性疗效状态，用于加速严重或者是有致命性症状的治疗药物的开发和审批进展。

葛兰素史克还在声明中强调，目前还没有针对患有严重再生障碍型贫血，而且免疫抑制型疗法没有取得疗效的患者的药物获得批准。

来源：生物谷