研究药物Ramucirumab(Lilly)在临床研发中正迅速的发展。公司刚刚宣布了其在非小细胞肺癌III期研究中的阳性结果。
这是该药物第三次试验研究的成功,另外2次都在胃癌试验中。在目前报道的3个试验中,该药物显示出它不但能够提高总生存期还能提高无进展生存期。另外两个在肝细胞癌和结直肠癌中进行的关键性试验,有希望在2014年出结果。但是在乳腺癌中进行的一个大样本试验失败了。
Ramucirumab是一种血管生成抑制剂,是一种VEGF-2特异性阻滞的靶向抗体。该药被看作贝伐单抗的延续性药物,分析学家预测该药物的销售市场非常广阔。
在非小细胞肺癌试验中获得成功
最新公布的REVEL试验,是一项全球性的III期试验。该试验纳入了超过1200位铂类化疗方案治疗失败的非小细胞肺癌患者(包括鳞癌和非鳞癌)。患者被随机分配到多西他赛组或多西他赛+ ramucirumab组。
公司宣称:“在非小细胞肺癌的二线治疗中,与单独化疗相比,生物制剂+化疗联合治疗明显提高了患者的总生存期。REVEL试验是首个这样进行的III期试验。”该试验的全部结果将在即将到来的会议上公布,公司打算在2014年将这些数据提交到相关机构进行认证。
在胃癌试验中也取得了成功
在美国和欧洲,Ramucirumab即将批准用于治疗胃癌。这一应用是建立在刚刚公布的REGARD试验的基础上的,该试验是在经化疗后疾病进展的晚期胃癌患者中进行的。Ramucirumab单药治疗可以提高患者的总生存期,当该结果在会议上公布后,该药被专家们认为是新的治疗标准。
在胃癌患者中进行的第二个试验——RAINBOW试验,该试验的对象与之前的试验相似。该试验显示在二线治疗中,ramucirumab+紫杉醇的效果优于单药紫杉醇治疗。
该公司也计划将这些结果提交相关部门认证。
在乳腺癌患者中进行的试验失败
然而,该药物在乳腺癌患者中进行的一个试验失败了。该试验叫做ROSE试验,在1144位不可手术切除的、局部复发或转移性HER2阴性乳腺癌患者的一线治疗中,比较了ramucirumab+多西他赛方案和安慰剂+多西他赛方案的疗效。该试验发现,前者并不能提高患者的无进展生存期。
编译自:Ramucirumab Steams Ahead: Now Lung Cancer Trial Succeeds. Medscape,February 19, 2014 |
儿童感染新冠病毒的症状、病程有何特点?退烧药怎么选、怎么吃?孩子出现何种症状需立[详细]
导语医养结合将成为下一个风口!在日前召开的第十三届全国人大常委会第三十六次会议上[详细]
版权所有:北京英芙麦迪科技有限公司
地址:北京市顺义区竺园二街2号院8号楼301(天竺综合保税区)
电话:(010)-80489293-6011 邮件:hmp@bjhanmi.com.cn
互联网药品信息服务资格证书 京ICP备07502511号-4
药品医疗器械网络信息服务备案 (京)网药械信息备字(2022)第00010号
(京)-非经营性-2019-0001
京公网安备11011302001972