[NEJM]基因1型HCV治疗方案：下一步将无利巴韦林

对于未经治疗的丙型肝炎病毒（HCV）基因1型患者，《2011AASLD基因1型丙肝治疗指南》推荐的标准治疗是聚乙二醇干扰素+利巴韦林+蛋白酶抑制剂的三联疗法。最近有多项研究发现，无干扰素治疗方案用于基因1型 HCV感染安全有效。

然而在既往治疗方案中，大多数不良反应不仅与干扰素有关，利巴韦林也有显著的不良影响，如贫血。2014年2月发表在《Gastroenterology》的一项小型IIA期研究旨在探讨无干扰素和利巴韦林方案治疗基因1型HCV感染的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入66例无肝硬化初治基因1型HCV患者。患者随机接受为期12周或24周的治疗，治疗方案包括daclatasvir（一种NS5A复制复合体抑制剂; 60mg/日），asunaprevir（一种NS3蛋白酶抑制剂; 200mg，2次/日）和BMS-791325（一种非核苷NS5B抑制剂; 75mg或150mg，2次/日）。主要终点指标是治疗后12周（ SVR12 ）持续病毒学应答。

研究结果

66例患者中有61例（ 92％）实现SVR12 。基因型1a和1b（ 94％和88％ ），IL28B CC和非CC宿主基因型（100％和89％），BMS-791325 75mg和150mg剂量（ 94％和91％ ），治疗12周和24周（94％和91％）的应答率相似。治疗期间，2例患者出现病毒学突破，1例复发。目前还没有出现因不良事件而停药。

【专家点评】

NEJM Journal Watch 消化内科副主编Atif Zaman教授（医学博士&公共卫生学硕士）说，这项小型研究表明，我们很快就会拥有治疗丙型肝炎病毒感染的有效方案，方案中不仅没有干扰素，也没有利巴韦林，而使用下一代直接抗病毒药物。这个方案正在进入下一阶段的临床研究，将包括较大的样本量，以及肝硬化患者和既往治疗患者。

编译自：A Next Step for Genotype 1 HCV Regimens: Eliminating Ribavirin, NEJM Journal Watch,Feb 21, 2014.