阿达木单抗治疗中国成人AS患者安全有效

阿达木单抗在西方人群中治疗强直性脊柱炎（AS）患者的有效性已经得到证实，但在中国人群中的情况尚不清楚。来自中国人民解放军总医院的黄烽博士等在中国成人活动性AS患者中进行了一项随机、对照研究，此项研究第一次在中国人群AS患者中对阿达木单抗的安全性和有效性进行评估。

研究者在对至少一种非甾体类抗炎药耐受/反应不足的中国成人活动性AS患者中随机应用阿达木单抗40mg(229例)或相匹配的安慰剂（115例），皮下注射，隔周一次（EOW）共12周；随后统一应用阿达木单抗40mg，EOW共12周。

主要的有效性终点为12周时达到强直性脊柱炎国际社会评估（ASAS20）近期疗效标准的患者比例。应用新近开发的AS疾病活动指数（ASDAS）对包括脊柱活动度、疾病活动度、生理功能及生活质量等在内的治疗有效性进行评估。

12周时，阿达木单抗组达到ASAS20的患者比例（67.2%）明显高于对照组（30.4%）。这一差异最早在第2周时即可观察到。12周时，阿达木单抗组达到ASAS40、ASAS5/6及ASDAS评价疾病不活动的患者比例也明显高于对照组。研究中报告1例患者发生肺结核，未报告恶性肿瘤、淋巴瘤、脱髓鞘病或狼疮样症状发生。

研究表明，在中国活动性AS患者群中，阿达木单抗可以明显减轻患者症状和体征，改善生理功能，提高生活质量，且耐受性良好，安全有效。

来源：睿医