Vemurafenib有效提高黑色素瘤患者生存

导读：BRAFV600突变的晚期转移性黑色素瘤患者可用的治疗方案很少，为此，一项研究评估了Vemurafenib治疗这类患者的疗效。结果显示：与达卡巴嗪相比，口服BRAF激酶抑制剂Vemurafenib能明显提高BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者的缓解率、无进展生存期和总生存期。研究内容近期在线发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志，文献详情：The Lancet Oncology, 27 February 2014

研究详情：

在一个非盲的、多中心的试验中，未治疗的或以前治疗过的BRAFV600突变的黑色素瘤患者，每天口服Vemurafenib 960mg，bid。主要评价项目是安全性。所有分析都是在安全人群中进行的，包括所有至少应用过1次Vemurafenib的患者。该报告是研究的第三次阶段性分析。

在2011年3月1日至2013年1月31日之间，44个国家的3226位患者参与了研究。3222位患者至少应用过1次Vemurafenib(安全人群)。其中868位(27%)患者完成了试验，2354位(73%)患者中途退出，主要是因为疾病发生了进展。

主要不良反应包括皮疹(1592[49%])、关节痛(1259[39%])、疲乏(1093[34%])、光过敏(994[31%])、脱发(826[26%])和恶心(628[19%])。1480位(46%)患者出现了3或4级的不良反应，包括皮肤鳞状细胞癌(389[12%])、皮疹(155[5%])、肝功能异常(165[5%])、关节痛(106[3%])和疲乏(93[3%])。与小于75岁的患者相比，年龄大于75岁的患者更易出现3或4级不良反应。

结论：对于不同的BRAFV600突变的晚期转移性黑色素瘤的患者（更能代表常规临床实践的患者），Vemurafenib的安全性与该药物的关键试验中的安全性一致。

编译自：Vemurafenib in patients with BRAFV600 mutated metastatic melanoma: an open-label, multicentre, safety study. The Lancet Oncology, Early Online Publication, 27 February 2014