一项瑞典的观察性研究——SWEDEHEART注册研究的分析显示,无论患者是否合并慢性肾脏病(CKD)、其肾功能障碍严重程度如何,与不使用华法林的患者相比,华法林治疗均能显著降低急性心肌梗死合并房颤住院患者的1年死亡、心肌梗死或卒中风险。该研究于2014年3月5日在线发表于《JAMA》。 该研究的主持人、瑞典Karolinska研究所的Jesús Carrero博士等写道,由于不同研究数据存在矛盾,目前普遍存在心肌梗死合并房颤的患者如果存在进展性CKD不应使用华法林的观点,但本研究结果不支持这一点。此外,研究者指出,CKD患者,特别是严重肾功能障碍患者通常被排除在试验之外,包括华法林和新型口服抗凝药(NOAC)对于房颤患者抗栓治疗的研究。 研究简介 研究者对SWEDEHEART前瞻性注册研究中24 317例急性心肌梗死合并房颤患者进行了分析。该研究覆盖了瑞典所有提供心脏病急诊的医院。 出院时,21.8%的患者被处方华法林,51.7%的患者有慢性肾脏病(CKD,定义为估算肾小球滤过率[eGFR]<60ml/min/1.73 m2)。 在多变量分析中,调整年龄、性别、中心、eGFR、心血管合并症、肿瘤、血运重建治疗和心血管用药等因素后,与未使用华法林的患者相比,使用华法林者1年时死亡、心肌梗死再入院或缺血性卒中的复合终点发生率显著降低,独立于eGFR水平。 任何eGFR分层的患者(正常到<15ml/min/1.73m2)中,使用华法林均未显著增加调整后的出血风险(HR 1.02,95%CI:0.86~1.20)。 华法林的INR治疗窗内时间(TTR)是安全性和有效性的最佳预测因素,本研究中该比例达到75%,显著高于美国临床情况。在RE-LY研究中,瑞典的TTR为77%,美国为66%。
表 急性心肌梗死合并房颤患者1年复合终点的HR和95%CI
随刊评论 美国斯坦福大学医学院的Wolfgang C Winkelmayer博士和Mintu P Turakhia博士认为,该研究提供了迄今为止证明晚期CKD患者(包括eGFR低于15ml/min/1.73m2的患者)使用华法林治疗安全有效的最佳证据。该试验数据未入选使用NOAC的患者,因此尚不能确定NOAC对肾功能受损的房颤患者的价值。但是,CKD患者使用NOAC出现严重出血事件的病例报告不断累积;在更严重的CKD患者中,NOAC是明确不推荐或者禁忌使用的。
编译自:SteveStiles. Even WithCKD, Warfarin Safely Cuts Events in AF After MI, Study Finds. Heartwire.March 04, 2014. |