是否术前化疗的两组患者总生存期的KM曲线

近期，在柳叶刀杂志上发表的一个系统回顾和荟萃分析中，非小细胞肺癌荟萃分析合作组发现，非小细胞肺癌新辅助化疗可以将死亡率降低13%，还可以延长无复发生存期和远处复发的时间。

关键信息：

※ 术前化疗能够提高患者总生存达13％。

※ 术前化疗能够将无复发生存率提高15％，并将远处复发时间延长31％。

研究详情：

该研究搜索了1965年1月后可以手术切除的非小细胞肺癌术前化疗的所有试验。收集并分析参与者的个人数据。应用二期固定效应模型对来自随机对照试验的个人数据（包括发表的和未发表的）进行整合。主要评价指标是总生存期。

我们搜索到19个符合条件的试验，包括2个未发表的和17个发表的试验。3个试验不能提供具体数据，1个试验只纳入2位患者。因此分析总共包含了15个合格的随机对照试验，其中总共有2385位患者，这代表了所有合格的随机试验中92%的患者。

接受化疗+手术的患者和只进行手术的患者：年龄小于60岁的分别占42%和38%，年龄大于等于70岁的分别占19%和20%，男性分别占79%和81%，腺癌分别占28%和29%，鳞癌分别占49%和52%，分期为IB的分别占43%和46%，分期为IIB的分别占24%和26%，分期为IIIA的分别占24%和21%，体力状态为0的分别占43%和43%，体力状态为1的分别占45%和46%。

总生存期的提高

荟萃分析显示，应用新辅助化疗后患者的总生存期明显提高了(HR=0.87；P=0.007)，没有证据证实各个试验的风险存在差异(P=0.18，I2=25%)。该分析发现，接受化疗+手术的患者和只进行手术的患者5年总生存率分别为45%和40%。

是否术前化疗的两组患者总生存期的KM曲线

根据术前化疗或术前/术后都进行化疗[P=.23]或术前化疗的疗程数[P=0.68]等方面，没有明显证据表明手术前化疗的效果是否存在差异。对所有的试验以及应用铂类化疗方案的试验分析发现，没有证据表明，化疗的效果会受到化疗方案的类型（所有的试验分析P=0.94，铂类化疗方案的试验分析P=0.91）、每种方案包含的化疗药物数（所有的试验分析P=0.84，铂类化疗方案的试验分析P=0.60）或受到化疗方案的类型+每种方案包含的化疗药物数的影响（所有的试验分析P=0.79，铂类化疗方案的试验分析P=0.62）。

卡铂和顺铂化疗方案的疗效没有明显差异(P=0.48)，术后是否进行放疗对疗效也无明显影响(P=0.87)。也没有明显证据表明年龄(P=0.83)、性别(P=0.62)、体力状态(P=0.14)、组织学类型(P=0.16)和临床分期(P=0.64)对疗效有明显影响。

无复发生存期和远处转移发生时间的延长

术前化疗可以明显延长无复发生存期(HR=0.85，P=0.002)和远处转移发生时间(HR=0.69，P<.0001)。未观察到局部复发时间的延长(HR=0.88，P=0.20)。数据表明，术前化疗和单纯手术两组治疗方案的5年无复发生存率分别为36%和30%

是否术前化疗的两组患者的无复发生存、远处转移以及局部复发时间的KM曲线
是否术前化疗的两组患者的无复发生存、远处转移以及局部复发时间的KM曲线

研究者们总结，92%的随机对照试验的患者（分期主要是IB–IIIA期）的荟萃分析发现，可以手术切除的非小细胞肺癌患者，术前化疗可以明显延长总生存期、远处复发的时间和无复发生存期。这一发现说明，对大多数这类患者而言，这是一种有效的治疗方案。毒性作用暂时无法评估。

编译自：Meta-Analysis Shows Survival Benefit of Preoperative Chemotherapy in NSCLC. The ASCO Post,3/4/2014.