EMA警惕多潘立酮和双醋瑞因的使用

导读：欧洲药品监管机构在他们最新一轮的药物安全性评估中，已经表明限制关节炎治疗药物双醋瑞因和治疗恶心呕吐的药物多潘立酮的使用。此外，监管机构药物警戒顾问也希望失眠药唑吡坦的标示进行整理。

欧洲药品监管机构在他们最新一轮的药物安全性评估中，已经表明限制关节炎治疗药物双醋瑞因和治疗恶心呕吐的药物多潘立酮的使用。

药物安全风险评估委员会（PRAC）——属于欧洲药品管理局（EMA）机构，职能是评估欧盟药品安全性问题——也表示治疗失眠的药物吡唑坦的标示也应该被更新，以便可以反映早上使用该药后服用者精神状态的最新数据。

治疗关节炎药物——双醋瑞因

限制双醋瑞因使用的推荐意见是根据一项试验的复检数据，其中强调了双醋瑞因会增加严重腹泻和药物相关性肝损害的风险。

因此，对于65岁及以上的人群不推荐使用含双醋瑞因药品，而任何开始该药物治疗的患者应该给与目前推荐剂量的一半。在治疗过程中出现腹泻的患者应停止服用该药物。

目前销售双醋瑞因的公司有Pharma 2000和TRB公司，其药品的商品名分别为Zondar和Artrodar。

治疗恶心呕吐药物——多潘立酮

提到药品多潘立酮，药物安全风险评估委员会也给出了一些变化的建议，包括降低推荐剂量和治疗维持时间。这一药物也只应该在恶心和呕吐的治疗中使用，对于其他情况如腹胀和胃灼热，不再推荐此药物。

这一决定是依据多潘立酮药物对心脏的副作用提出的，比利时药品管理局提出问题后对该药物进行了评估。

多潘立酮有安全性问题的历史，这一药物的注射剂型由于心脏相关的副作用在1985年曾被撤回。

失眠药物——吡唑坦

药物安全风险评估委员会也建议更新治疗失眠的药物吡唑坦的标示，根据酒后驾驶或者交通意外的报告显示，事故者有早晨服用过该药的情况。

这种药物已经包括了具体内容，它是会导致嗜睡的原因，以及服用药物后会出现延迟效应，但是这些内容应该给予强调以突出驾驶和需要精神警惕性的活动。

药物安全风险评估委员会提出的所有的建议将被发送到EMA的相互认证和分布处理协调小组（EMA'sCoordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures）——人用药（CMDh）进行审议。

编译自：EMA to restrict use of domperidone anddiacerein，RMLIVE，10th March 2014