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唑来膦酸能否提高乳腺癌新辅助治疗疗效?

2014-3-13 09:25| 发布者: admin| 查看: 93| 评论: 0

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简介:在乳腺癌的新辅助化疗方案中增加唑来磷酸能否提高肿瘤的临床和病理缓解率,其作用还不清楚。既往还没有研究评估唑来磷酸加入到新辅助化疗中的抗肿瘤效果。为此,一项研究评估了乳腺癌患者新辅助治疗过程中加入唑来膦...

在乳腺癌的新辅助化疗方案中增加唑来磷酸能否提高肿瘤的临床和病理缓解率,其作用还不清楚。既往还没有研究评估唑来磷酸加入到新辅助化疗中的抗肿瘤效果。为此,一项研究评估了乳腺癌患者新辅助治疗过程中加入唑来膦酸是否获益,结果在线发表于《Annals of Oncology》。

要点概括:

※ 在这一前瞻性随机试验中,我们应用多西他赛+阿霉素+环磷酰胺(加用或不加用唑来磷酸)新辅助治疗II期或III期HER2阴性乳腺癌。我们发现,增加二磷酸盐不会提高病理完全缓解率和临床客观有效率。

※ 尽管两组中毒性反应不相同,考虑到缺乏疗效,我们不应该继续应用该方案进行治疗,除非未来试验发现在某一亚组中该方案有治疗效果。

研究详情:

NEOZOTAC试验是一个全国、多中心、随机试验。该试验将II期或III期HER2阴性的乳腺癌住院患者分为2组,应用TAC方案(多西他赛+阿霉素+环磷酰胺),第2天起开始应用粒细胞集落刺激因子,使用或不适用唑来磷酸4 mg,3周为1周期。最后对两组的疗效进行比较。我们公布了病理完全缓解(乳腺和腋窝)、临床缓解(应用核磁共振成像技术)和毒性作用的数据。应用Post-hoc押租分析评估绝经状态的预测作用。


入组的两组患者pCR率统计

在化疗方案中添加唑来磷酸不会提高pCR率(多西他赛+阿霉素+环磷酰胺+唑来磷酸方案13.2%,多西他赛+阿霉素+环磷酰胺方案13.3%)。绝经后女性(n=96)应用唑来磷酸治疗有一定的疗效(多西他赛+阿霉素+环磷酰胺+唑来磷酸方案14%,多西他赛+阿霉素+环磷酰胺方案8.7%,P=0.42)。


绝经前与绝经后的患者人群中是否加入唑来膦酸的疗效对比

各治疗组的临床客观有效率没有明显差异(多西他赛+阿霉素+环磷酰胺+唑来磷酸方案72.9%,多西他赛+阿霉素+环磷酰胺方案.73.7%)。各治疗组的III级或IV级毒性反应也没有明显差异。

结论:在新辅助化疗方案中增加唑来磷酸不会提高病理缓解率和临床有效率。对于绝经后乳腺癌患者来说,还需要进行进一步研究,因为这一亚组患者可能对唑来磷酸治疗敏感。

来源:医脉通

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