[Lancet]研究再次证实CTC对PFS和OS的预测作用

前言：循环肿瘤细胞（CTC）是指由实体瘤原发灶中脱离出来进入外周循环系统或淋巴系统，再通过外周循环，种植到血液、骨髓、淋巴结或其他原本健康的器官的肿瘤细胞。既往多项研究表明，CTC的数目是转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期的独立预测指标。

一项11日在线发表于《Lancet Oncology》的研究通过对转移性乳腺癌患者的个体数据的合并分析来评估CTC计数对临床疗效的预测作用。

研究方法：

研究者共联系了51个欧洲的诊疗中心，要求他们提供已经报道的和未报道的、参与2003年1月至2012年7月的试验研究的转移性乳腺癌患者的个人数据。合格的试验研究纳入的患者为开始使用新一线的治疗方案，可以提供无进展生存期或总生存期（或二者同时提供）的数据。这些患者在开始进行新的治疗前就应用CellSearch方法进行了CTC计数。应用多因素分析、分层的方法明确了CTC计数与无进展生存期和总生存期的关系。应用landmark方法评估CTC的预测作用和治疗期间血清标志物的改变。在采样过程中应用概率比的统计方法评估了CTC或血清标志物对临床病理模型的预测作用。

数据结果：

17个中心共提供了20个试验，其中包含1944个合格的患者的数据。911位患者治疗前CTC计数超过了5个/7.5ml。

与CTC计数低于5个/7.5ml的患者相比，治疗前计数水平高的患者无进展生存期(HR1.92，95%CI 1.73-2.14，p<0.0001)和总生存期(HR2.78，95%CI 2.42-3.19，p<0.0001) 更短。

根据治疗前CTC计数校正后，治疗3-5周后CTC计数增加的患者的无进展生存期(HR1.85,95%CI 1.48-2.32,p<0.0001)和总生存期(HR2.26,95%CI 1.68-3.03)更短；治疗6-8周后CTC计数增加的患者的无进展生存期(HR 2.20,95%CI 1.66-2.90,p<0.0001)和总生存期(HR 2.91，95%CI 2.01-4.23，p<0.0001)也更短。

在临床病理模型中增加CTC计数可以明显提高对无进展生存期（LR 38.4,95%CI 21.9-60.3,p<0.0001）和总生存期（LR 64.9,95%CI 41.3-93.4,p<0.0001）的预测能力。如果能够增加治疗3-5周后CTC计数的变化情况，该模型对无进展生存期（LR 8.2,95%CI 0.78-20.4,p=0.004）和总生存期（LR 11.5,95%CI 2.6-25.1,p=0.0007）的预测能力也会显著提高；如果能够增加治疗6-7周后CTC计数的变化情况，该模型对无进展生存期（LR 15.3,95%CI 5.2-28.3, p<0.0001）和总生存期（LR 14.6, 95%CI 4.0-30.6, p<0.0001）的预测能力还会显著提高；治疗前和治疗中关注癌胚抗原（CEA）和CA15-3情况并不能为模型提供更多的预测信息。

最终结论：

这些数据确认了CTC计数对无进展生存期和总生存期的预测作用。在临床病理预测模型中增加CTC计数的信息也能够提高对转移性乳腺癌的预测作用，而在临床病理预测模型中增加血清肿瘤标志物信息则不会提高对转移性乳腺癌的预测作用。

来源：医脉通