据近期发表于《Lung Cancer》杂志上的文章报道:一项的非劣效性试验显示,厄洛替尼一线治疗NSCLC的疗效并不如卡铂+长春瑞滨这一标准化疗方案。尽管两组患者的总生存期相似,但厄洛替尼组患者的无进展生存期较短,缓解率较低。
作者表示,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂——厄洛替尼不能用于未经治疗的、表皮生长因子受体表型不清楚的或野生型非小细胞肺癌的一线治疗。
这项多中心临床试验由Heigener教授和他的同事们开展,共纳入了284位70岁以上的、未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者。中位年龄为76岁,大约三分之一的患者为女性,两组中患者的年龄和性别相似。除了一名亚洲患者,其余的所有患者都是白种人。
其中一半患者每天口服厄洛替尼150mg直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。另外140位患者接受卡铂AUC5,d1联合长春瑞滨25mg/m2,d1、8;21天一个周期,最多治疗6个周期。 化疗组和厄洛替尼组患者的PFS和OS的KM曲线
厄洛替尼组患者的无进展生存期为2.4个月,明显短于卡铂+长春瑞滨方案组患者的4.6个月(HR 1.6;p=0.0005)。厄洛替尼组患者的缓解率为7.8%,也低于卡铂+长春瑞滨方案组患者的28.3%(p=0.0001)
但是两组的总生存期相似,厄洛替尼组的中位总生存期为7.3个月,卡铂+长春瑞滨方案组患者的中位总生存期为8.4个月(HR 1.24)。
研究者们发现,厄洛替尼组患者的皮肤毒性和腹泻的发生率更高,卡铂+长春瑞滨方案组患者的神经毒性、骨髓毒性和便秘的发生率更高。
专家观点:
我国的肿瘤专家吴一龙教授在评论中也表示:“我认为我们不需要再做这方面的临床试验了。”
David Heigener医生表示:就像其他试验结果一样,我们确定了对于EGFR野生型非小细胞肺癌患者而言,铂类化疗方案明显优于EGFR-TKI。此外,该试验显示了对于体力状态好的老年患者而言,铂类化疗方案的疗效和可行性。这是非常重要的,因为在大多数指南中,晚期非小细胞肺癌的老年患者的标准化疗方案仍包含单药化疗。
据我所知,在此领域内该研究尚属首例。Heigener医生说。重点是:年龄本身不是一个好的差异系数,而体力状态才是最要紧的。问题是EGFR评分为2的患者应用厄洛替尼的疗效是否不比联合化疗方案差,而耐受性更好。
来源:医脉通 |
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