[APASL2014]Simeprevir治疗HCV安全性优于telaprevir

据Medivir AB公司在第24届亚太地区肝脏研究协会年会上提出的数据显示，Simeprevir治疗丙型肝炎病毒患者的安全性优于telaprevir。

Medivir AB公司在一份新闻稿报告称，3期ATTAIN 研究对771例慢性丙肝及代偿性肝病患者进行了分析，结果显示，与telaprevir相比，simeprevir具有非劣效性，研究达到了主要终点指标。 Simeprevir ，一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，由Medivir AB公司和Janssen R&D Ireland公司共同研发。

在这项研究中，患者分为聚乙二醇干扰素和利巴韦林（ PEG-IFN/RBV ）与simeprevir或telaprevir治疗。与telaprevir相比，simeprevir表现出了卓越的安全性 - 包括不良反应事件更少（瘙痒，31 ％vs.43 ％;疲劳，32 ％vs.38 ％），严重不良事件较少（ 2％vs.9％）和贫血较少（13％vs.37％），新闻稿中说。

“我们很高兴向大家报告与telaprevir相比，simeprevir的非劣效性，以及在难治患者组中优越的安全性，”Medivir AB公司研发执行副总裁Charlotte Edenius在新闻稿中说。 “此外， HCV基因型1b患者3 期QUEST-1，QUEST–2及PROMISE研究的进一步分析显示simeprevir的SVR12率较高，支持其作为这个庞大患者群的一种治疗选择。”

在ATTAIN研究中，患者随机分为150mg simeprevir，1次/日，加PEG-IFN/RBV组或750mg telaprevir，3次/日加PEG-IFN/RBV 组治疗12周，之后PEG-IFN/RBV治疗36周。采用simeprevir和PEG-IFN/RBV治疗的既往无应答的慢性HCV基因1型患者中，治疗结束时达到SVR12主要终点指标的患者占44%，与之相比，telaprevir 加 PEG-IFN/RBV治疗组中达到主要终点指标的患者占 46 ％。之前部分应答者中，simeprevir组70%的患者达到SVR12，而telaprevir为69 ％。

新闻稿中称，汇总Quest-1 及Quest-2研究结果显示，采用simeprevir加PEG-IFN/RBV治疗时，85 ％的HCV基因型1b初治患者达到SVR12，与之相比，53％的安慰剂及PEG-IFN/RBV治疗患者达到SVR12。

PROMISE试验显示， simeprevir加PEG-IFN/RBV组86 ％的既往复发HCV基因型1b患者达到SVR12，而安慰剂及PEG-IFN/RBV组仅为 43％。

编译自：Drugmaker: Simeprevir showed better safety profile than telaprevir in HCV patients. Healio,Mar 18,2014.