梯瓦治疗骨质疏松症仿制药Evista获FDA批准

梯瓦（Teva）宣布FDA批准其Evista片（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）的等价仿制药，用于预防和治疗绝经后女性的骨质疏松症。

1998年，Evista获FDA批准，用于预防绝经后妇女的骨质疏松症，是首个获批用于绝经后骨质疏松症预防的SERM类药物；1999年又被批准用于绝经后骨质疏松症的治疗，该药的美国专利于2014年3月到期。

与传统雌激素替代治疗（ERT）或激素替代治疗（HRT）药物不同，Evista是一种苯噻吩类化合物，是新概念抗骨吸收的非激素类药物，属于第二代选择性雌激素受体调节剂（SERMs）。

Evista不仅能很好的预防未发生骨质疏松症的绝经后妇女，同时对骨质量和骨密度还可有效地提高，从而有效地治疗绝经后骨质疏松症，预防骨质疏松性骨折的发生。

Evista是专为绝经后妇女设计的预防和治疗骨质疏松症的创新药物，能显着降低椎体骨折风险。另外，与雌激素不同，该药具有组织选择性，对子宫和乳房的刺激作用小，并能降低绝经后妇女患浸润性乳腺癌的相对风险。

来源：生物谷