理论-研究-实践，与RDN零距离

经皮导管射频消融去肾交感神经（RDN）技术自诞生以来就一直备受关注并饱受争议。CIT上关于该技术的声音也从未停止。

今年年初SYMPLICITY HTN-3研究阴性结果的意外出现，更是将该研究推至“风头浪尖”。如何看待这项技术？从理论到研究再到实践，CIT今日的RDN专场“打包”奉上。

SYMPLICITYHTN-3带来什么？

上海瑞金医院 王继光教授

要重视开展高质量临床研究

SYMPLICITYHTN-3研究除采用随机、单盲、假手术对照的严格试验设计外，还以更客观、准确的24小时动态血压监测诊断难治性高血压，并且其入选样本量较大，是开放的SYMPLICITYHTN-2研究的5倍多。该研究未能证实RDN 治疗高血压的有效性，但是证实了术后6个月时的安全性。

尽管目前尚不了解 RDN手术组与假手术对照组间的血压差别到底有多大，但是因为500例以上样本量无统计学差异，估计收缩压的组间差别应该不会超过3mmHg。这一血压差别显著低于非对照观察研究和开放对照研究中相对于基线的24小时或日间动态收缩压下降（约10 mmHg）。这一巨大差别提示，假手术很可能产生了明显的降压作用，既有安慰剂效应，可能还有常见于生命测量指标的均值回归(regressionto the mean)，因此，真假手术间并没有很大的差别。

SYMPLICITYHTN-3研究与既往研究的差别突显了进行严谨设计、客观评估、大样本随机对照临床试验的重要性。

何去何从，期待进一步研究验证

由于目前尚没有看到SYMPLICITYHTN-3研究比较完整的结果，因此无从对研究本身进行更多的评价。但是需要回答的问题是，这一治疗技术到底应该何去何从？

美敦力公司在其新闻稿中给出了部分答案：立即中止美国、日本、印度正在进行的产品注册试验患者入选工作，但是在产品已经上市的国家继续进行患者登记研究。接下来，该公司可能会中止或者终止一系列其他正在进行的研究或者上市工作。其他正在进行类似产品研发的企业，也可能会采取类似的举措。

RDN治疗高血压有一定的理论基础，特别是早期有大量相关动物实验结果。但是，正如目前正在应用的各类降压药物一样，即使有效也不可能对病因复杂多样的各种类型高血压都产生明显的降压作用。因此，不加选择地将该技术应用于高血压患者，不可能会有很大的降压作用，对难治性高血压更是如此。

如果我们仍对此治疗技术抱有希望，就需要进行更多研究以进一步验证其疗效，尤其是寻找更可靠的依据以选择出那些可能有效的患者，而不是简单地治疗那些使用了≥3个药物的患者，因为使用3个药物是管理，并非疾病。

来源：中国医学论坛报•CIT每日新闻