[ACC2014]秋水仙碱或可用于心包炎一线治疗

意大利玛丽亚维多利亚医院的Massimo Imazio博士在ACC2014年会上报告了一项最新临床试验（CORP-2试验）结果，秋水仙碱可减少心包炎的多次复发，对治疗心包炎的急性发作和首次复发有效。该研究结果同时在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。

这项双盲研究在意大利四家医院进行，研究将纳入的240例心包炎患者按1:1随机分为两组：秋水仙碱组和安慰剂组。患者的平均年龄为49岁，男性居多，大部分为特异性心包炎患者。秋水仙碱剂量根据患者的体重确定，体重70kg以上0.5mg bid，70kg以下0.5mg qd，两组还同时接受阿司匹林、布洛芬或吲哚美辛等常规抗炎治疗。

表1 研究设计流程图

在治疗6个月后，秋水仙碱组26例患者复发（比例21.6%），安慰剂组51例患者复发（比例42.5%）。相比对照组，在常规抗炎治疗基础上加入秋水仙碱后，心包炎相对复发风险降低51%(95% CI 0.24-0.65 P=0.0009) 。Imazio博士提到，CORP-2试验结果提示，用秋水仙碱治疗5个心包炎患者，就能防止1个患者复发。

表2 主要研究结果

秋水仙碱组和安慰剂组分别有9例患者表现出胃肠道不耐受，秋水仙碱组还有3例患者出现肝毒性反应。

美国克利夫兰诊所基金会心包疾病诊治中心负责人Allan Klein博士表示，秋水仙碱在美国的常用剂量是0.6mg（高于欧洲的常用剂量也是CORP-2中的使用剂量0.5mg），尽管其官方批准的适应症是痛风和家族性地中海热，但在临床实践中一直被用于心包疾病的治疗。CORP-2试验结果为秋水仙碱可用于复发性心包炎一线治疗提供了有力证据。

Klein博士同时提醒到，在带来明显获益的同时，秋水仙碱还可能引起腹泻，对肾功能降低的患者有害。

在柳叶刀杂志发表的随刊述评中， INSERM研究员Patrice P. Cacoub博士提到了该研究的局限性，如研究并未提及秋水仙碱在非特发性心包炎患者中的安全性或疗效问题。此外，研究还留下一个疑问：如果没有常规抗炎治疗的基础，秋水仙碱还能减少心包炎复发吗？

编译自：

1. ACC: Gout Drug Tames the Heart, MedPage Today, Mar 30, 2014

2. Imazio M, et al. Efficacy and safety of colchicine for treatment of multiple recurrences of pericarditis (CORP-2): A multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomised trial Lancet 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736(13)62709-9.