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非心脏手术是否应服用可乐定或阿司匹林?

2014-4-1 15:13| 发布者: admin| 查看: 60| 评论: 0

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简介:POISE-2研究结果显示,低剂量可乐定可增加非心脏手术后“具有临床意义的低血压”及非致死性心脏停搏的风险;另一项研究则发现,接受非心脏手术的患者服用阿司匹林发生大出血的风险较未服药患者高,与此同时,...

POISE-2研究结果显示,低剂量可乐定可增加非心脏手术后“具有临床意义的低血压”及非致死性心脏停搏的风险;另一项研究则发现,接受非心脏手术的患者服用阿司匹林发生大出血的风险较未服药患者高,与此同时,阿司匹林并未降低手术后心肌梗死(MI)及死亡的发生率。今天,上述研究于2014年美国心脏病学会(ACC)年会发布,并同期发表于《新英格兰医学杂志》。

POISE-2研究是目前聚焦于非心脏外科手术重大心血管并发症的最大规模的研究。这一研究试图探寻低剂量可乐定及阿司匹林相较于安慰剂的疗效及安全性,共纳入了23个国家、135个研究中心的10,010名受试者。这些个体有的罹患动脉粥样硬化性心脏病(ASCVD),有的存在ASCVD的危险因素。

在评价可乐定疗效及安全性的试验中,所有受试个体的收缩压及心率均在105mmHg及55bpm以上。入院手术之前,这些受试者被随机分入可乐定组(n=5009)及安慰剂组(n=5001),其中前者在手术前被给予0.2mg可乐定口服,以及可在手术后72小时内每天释放相同剂量的透皮贴剂;安慰剂组则被给予相匹配的片剂及皮贴。研究者随即开展了为期一年的随访。

结果显示,与安慰剂相比,可乐定未能改善30天期死亡率及非致死性MI的主要转归(367 vs.339,95%CI 0.93-1.26,p=0.29);可乐定组在MI方面尚存在不具有统计学意义的增加(329 vs.295,95%CI 0.95-1.30,P=0.18)。两项后续发现具有显著性意义:可乐定组中有48%(n=2385)出现了具有临床意义的低血压,而在安慰剂组,这一比例为37%(n=1854,95%CI 1.24-1.40,p<0.001);16名患者出现了非致死性心脏停搏,而安慰剂组中仅有5人出现这一临床状况。

“为尽可能减少围手术期死亡及心脏病发作的可能,不应将可乐定给予那些接受非心脏手术的患者,”主要研究者、克利夫兰诊所的Daniel I. Sessler医生指出,“该药可能通过降低血压使预后恶化。”他推测,可乐定的表现与此前所预期的存在出入,原因在于其降血压效应所造成的消极影响盖过了其对心率的保护作用。

在另一项审视阿司匹林疗效及安全性的研究中,研究者根据患者在手术前6周服用阿司匹林的时间将受试者分为两组:继续治疗组,以任何剂量服药≥4周,n=4382;初始组,服药时间小于4周,n=5628。继续治疗组在手术前至少72小时停服阿司匹林,所有患者在手术前服用安慰剂或阿司匹林200mg。术后初始组继续服用阿司匹林及安慰剂100mg,连续30天;继续治疗组则在手术后7天服用阿司匹林及安慰剂100mg,随后按原方案服药。

结果显示,在死亡及非致死性MI的主要转归方面,两组未显示出差异:阿司匹林组的发生比例为7%,而安慰剂组为7.1%(95%CI 0.86-1.15,p=0.92)。然而,阿司匹林组发生大出血的比例显著高于安慰剂组(4.6% vs. 3.8%,95%CI 1.01-1.49,P=0.04)。阿司匹林组的两个分层之间,主要及次要转归方面大致相仿。

信源:POISE-2 Trials: Evaluation of Low-Dose Clonidine and Aspirin in Patients at Risk For ASCVD,Cardiosource,March 31, 2014

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