经导管心脏瓣膜置换在真实世界中同样有效

经导管心脏瓣膜置换（TAVR）最近得到了批准，用于治疗不符合心脏外科手术适应症的严重症状性主动脉瓣狭窄患者。批准后，TAVR很快引发了临床医生的关注和担忧，成功的临床试验并不能说明在真实世界中同样有效。因此FDA授权进行了一项真实世界的注册研究。

在2014美国心脏病学会科学会议上，STS/ACC TVT注册研究数据1年随访结果公布，与临床试验结果相似，或者略优。

研究人员回顾了5980例TAVR患者的数据，共来自224个站点。根据TVT注册数据，住院死亡率为5.3%，住院卒中率为1.7%。TAVR后6个月，大多数成功行TAVR的患者没有再入院；1年后，3.6%的患者发生卒中，26.2%死亡。

ACC前任主席David R. Holmes博士说，“更广泛的患者、医生和医疗中心开始使用一种高风险技术时，监管机构总是很担心”，“上述数据是令人欣慰的，相对小样本的临床试验和大样本的真实世界注册研究得出了相似的结果”。

此外，研究人员发现，特定的因素在卒中和死亡的发生中起到一定作用，包括性别、年龄和肾功能。75岁以下的患者死亡率为21.5%，而95岁以上患者为31.9%；男性死亡率高于女性，但女性卒中发生率高于男性。肾功能异常，特别是需要透析的患者卒中和死亡的风险更高。

Holmes补充，通过识别与卒中和死亡相关的因素，我们可以获得相关的数据，用于风险预测模型的开发，以便对医生、患者和家庭进行教育，有利于更好的做出临床决策。

编译自：TVT Registry: One-Year Results Show Real-World TAVR Procedures Consistent With Clinical Trials. cardiosource. March 31, 2014.