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[EASL2014]丙型肝炎药物试验将在欧肝会大放异彩

2014-4-8 14:33| 发布者: admin| 查看: 62| 评论: 0

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简介:在2014年欧洲肝脏研究学会(EASL)国际肝病会议上,新型全口服无干扰素治疗丙型肝炎的方案将成为焦点,III期临床试验取得了空前的成绩:接近100%的治愈率。会议将于4月9-13日在英国伦敦举行。“...

在2014年欧洲肝脏研究学会(EASL)国际肝病会议上,新型全口服无干扰素治疗丙型肝炎的方案将成为焦点,III期临床试验取得了空前的成绩:接近100%的治愈率。

会议将于4月9-13日在英国伦敦举行。

“在会议上将会讨论许多非常重要的事情,但我认为最突出的事情是在多项治疗丙型肝炎,尤其是最难治疗的基因型1丙型肝炎试验中取得的显著结果”,EASL名誉主席、医学博士Giorgina Mieli-Vergani解释说。

“丙型肝炎在世界范围内是一个主要杀手,医生们花了很长时间去努力寻找治疗它的最佳方法。现在我们已经非常接近能够有效治愈丙型肝炎——这是本次会议最最主要的事情”, Mieli-Vergani博士告诉《Medscape医学新闻》。

事实上,“之前我们在一次会议上从未有这么多III期研究”,EASL秘书长、医学博士Markus Peck-Radosavljevic说道:“这些研究将会改变临床实践”。

“这些研究将表明,不使用干扰素,通过2-3种药物联合治疗,可以治愈95%-99%的丙型肝炎病例,这意味着可以治愈每一位患者并且副作用极小”,Peck-Radosavljevic博士告诉《Medscape医学新闻》。

进展“非常迅速”

一些最令人期待的III期结果来自SAPPHIRE试验,它评估了利巴韦林联合ABT-450/r, ABT-267和 ABT-333(正在被AbbVie开发)治疗基因型1丙型肝炎患者12周的方案。SAPPHIRE I期试验是治疗初治患者,SAPPHIRE II期试验是治疗经治患者。

ION-2研究结果同样令人期待,它评估了索非布韦联合雷迪帕韦固定剂量复方制剂(吉利德科学公司),在有或无利巴韦林的情况下,治疗初治和经治基因型1丙型肝炎患者的疗效。

“非常难治的患者每日一次服用索非布韦/雷迪帕韦片,在短期内即有疗效,与含有聚乙二醇化干扰素的方案相比副作用极少”,Mieli-Vergani博士将这些结果称之为“神奇”。

“我是一名儿科医师,这些结果令我非常兴奋,”她告诉《Medscape医学新闻》,“目前的口服药物方案每日需要接近12片,这对于小儿来说几乎不可能。他们还没有进行儿童试验,但他们会进行的。”尽管相对于成人,儿童丙型肝炎极不常见,但6%-7%感染丙型肝炎的母亲将感染传染给了他们的婴儿,她解释说。

新的世界卫生组织丙型肝炎治疗指南-主要针对发展中国家-将会在会议上提出。

在会议上也会提出丙型肝炎EASL治疗指南。尽管它们在2013年12月已经在线发表,但已经过时了——Peck-Radosavljevic博士告诉《Medscape医学新闻》(J Hepatol. 2014;60:392-420)。

“事情发展非常迅速,我们肯定会在一年内再次更新,”他说道。世卫组织可能不再纸质版印刷指南,只提供在线发表,这样它能持续更新,他说道。

走廊会议

尽管日程上没有正式标明,但治疗丙型肝炎新药的高价值肯定会被讨论。“如何使所有需要的患者能够得到它,我不清楚”, Mieli-Vergani博士说道。

Peck-Radosavljevic博士指出:“公司需要为药物的开发收回成本,并使投资者满意。”但是,他补充说,“你拥有一种能治愈致死性疾病100%患者的药物。如果你能从长远考虑,价格并不离谱。”

他和Mieli-Vergani博士均预测价格会逐渐降低,就像HIV药物的例子一样。

丙型肝炎之外

丙型肝炎之外,将会精选众多肝病相关话题的新信息,包括乙型肝炎和丁型肝炎、非酒精性脂肪性肝病、肝细胞癌、肝脏再生、肝脏疾病的无创性评估,并提供初级和高级超声研讨会。

值得注意的是,将发表应用奥贝胆酸(Intercept 制药公司)治疗原发性胆汁性肝硬化的III期研究数据。

“这是一种新型药物。非常有意思,因为这么多年来我们首次有一种新药物来治疗原发性胆汁性肝硬化, Peck-Radosavljevic博士说。

目前的治疗药物,熊脱氧胆酸,在市场上已经存在了40多年。它能够帮助,但不能对所有患者有效,因此有一些新的药物真的非常重要,他说。

原发性胆汁性肝硬化是一种自身免疫性肝脏疾病,Mieli-Vergani博士则专攻免疫性肝病。她期待与40-50位国际特设自身免疫性肝炎兴趣小组的同行会面,兴趣小组成员每年在EASL和主要的肝病会议上会见面,她告诉《Medscape医学新闻》。

免疫性肝脏疾病是会议很小的一部分内容,但却是非常引人注意和重要的部分,她说。

另一个“小却重要”的话题是肝脏疾病儿童。他们大体上来说存活到成年,然后转变为成人肝病治疗,Mieli-Vergani博士解释说。

40年前当我刚开始从事儿科肝病的时候,60%我的患者在确诊2年内死亡。有很多我们不理解或是不知道怎么去治疗的情况。那时还没有肝脏移植。而现在,死亡率大约是5%,她报告说。

她说这对成人肝脏病专家是一个挑战,因为这些患者和成年后患有肝脏疾病的患者有很大的差别。在英国,已通过儿科、青少年和成人肝病专家协同护理处于转换期患者的这些努力缓解疾病转变。

儿科仅是会议很小的一部分,但是他们将我作为大会名誉主席的事实是一个非常好的信号,她告诉《Medscape医学新闻》。

编译自:Hepatitis C Drug Trials to Take Spotlight at Liver Congress. Medscape, April2, 2014.

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