替诺福韦酯比恩替卡韦对某些乙型肝炎患者更为有效

近期，发表在《Aliment Pharmacol Ther》上的一项研究表明，对于某些慢性乙型肝炎患者，富马酸替诺福韦酯比恩替卡韦会更为有效地达到完全病毒抑制。

恩替卡韦(ETV)和富马酸替诺福韦酯(TDF)是慢性乙型肝炎（CHB）的一线抗病毒治疗药物。然而，目前还缺乏直接比较这两种药物疗效的研究。

该项研究针对高乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平、未使用过核苷酸类药物CHB患者进行了ETV和TDF治疗的疗效比较，其中高HBV DNA水平定义为超过6 log10 IU/mL。

Figure 1 Kaplan–Meier analysis of complete viral suppression rates in patients with baseline HBV DNA greater than 6 log10 IU/mL and treated with either entecavir (ETV) or tenofovir(TDF),by hepatitis B e antigen (HBeAg) status

研究人员对2009年至2012年4个北加利福尼亚社区胃肠病和肝病门诊的成人CHB患者进行回顾性多中心队列的研究。研究过程确定了经TDF治疗的59例连续患者和216例使用ETV治疗的患者。两组患者治疗前的临床特征相似。

Figure 2 Complete viral suppression in hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive patients with HBV DNA greater than 8 log10 IU/mL at baseline. The difference between TDF and ETV isgreater in this subpopulation of patients with especially high HBV DNA levels, which is consistent with the conclusion that baseline HBV DNA is a significant negative predictor for viral suppression.

HbeAg阴性的患者中，ETV治疗组和TDF治疗组的病毒抑制率没有显著性差异(P=0.72)。与之相反，HbeAg阳性的患者中，TDF治疗组比ETV治疗组显著较快地达到病毒抑制(P<0.0001)；TDF治疗组和ETV治疗组达到完全抑制的Kaplan–Meier估计概率，在6月时分别为18%和11%，12月时分别为51%和28%，18月时分别为72%和39%。多变量Cox比例风险分析表明，与ETV治疗相比，TDF是更为显著的病毒抑制预测指标，但仅限于HbeAg阳性的患者(危险比=2.59；95% CI 1.58–4.22；P<0.001)。

Figure 3 Kaplan–Meier analysis of alanine aminotransferase (ALT) normalisation rates in patients with baseline HBV DNA greater than 6 log10 IU/mL and treated with either entecavir (ETV) or tenofovir (TDF), by hepatitis B e antigen (HBeAg) status.

因此，通过该项试验得出结论：对于HbeAg阳性、未使用过核苷酸类药物、高HBVDNA水平（超过6 log10 IU/mL）的慢性乙型肝炎患者，替诺福韦酯比恩替卡韦能更为有效地达到完全病毒抑制。

来源：医脉通