Ledipasvir+sofosbuvir治疗难治性丙肝安全有效

伦敦——2014年国际肝病会议上公布的内容显示，3个难治性丙型肝炎患者的队列研究发现，每天应用一次Ledipasvir +sofosbuvir固定剂量复合剂能够提高持续病毒学缓解率，而且耐受性很好。

新西兰奥克兰临床研究中心的Edward J. Gane医生报道了ELECTRON-2试验的最新数据，该研究在3个研究队列中（晚期肝病研究队列、3型丙型肝炎病毒感染的研究队列和以前直接抗病毒治疗失败的患者）检测了Ledipasvir +sofosbuvir固定剂量复合剂的疗效和安全性。

第一个队列有19位1型丙型肝炎病毒感染的患者，这些患者在应用Ledipasvir +sofosbuvir（应用或未应用吉利德公司的试验药物非核苷NS5B位点2聚合酶抑制剂——GS-9669），治疗12周后复发，或者应用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韦林方案治疗6周后复发。这些患者被随机分配到Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韦林方案治疗12周。另外20位1型丙型肝炎病毒感染、肝功能分级为B级的患者被随机分配到直接抗病毒联合治疗12周。第3个研究队列有51位初治的3型丙型肝炎病毒感染的患者，这些患者被随机分配到直接抗病毒联合治疗（应用或未应用利巴韦林）12周。

19位sofosbuvir 治疗后复发的1型丙型肝炎病毒感染患者全部达到持续病毒学缓解。Gane在一次会议中说道。这其中包括8位经过Ledipasvir +sofosbuvir短疗程治疗后复发的患者。

Gane说，1型丙型肝炎病毒感染的肝硬化患者中，Ledipasvir +sofosbuvir的持续病毒学缓解率为65%。

在第三个队列中，应用Ledipasvir +sofosbuvir治疗的患者的持续病毒学缓解率为64%，有8位患者复发。应用Ledipasvir +sofosbuvir+利巴韦林方案治疗的3型丙型肝炎病毒感染的患者12个月持续病毒学缓解率为100%。他补充道，在联合方案中增加利巴韦林可以提高持续病毒学缓解率。

该方案一般比较温和、安全，而且耐受性较好。Gane说。但是有6种严重的不良反应，其中一项与治疗有关。有1位患者因憩室炎而中断治疗。总体来说，我们没有发现这种固定剂量复合剂存在新的毒性作用。——Rob Volansky

编译自：ELECTRON-2: Ledipasvir plus sofosbuvir fixed-dose combination shows promise. Healio, Apri 10,2014.