FDA批准碘油用于肝细胞癌肿瘤成像

美国食品和药物管理局（FDA）已批准法国加柏公司的碘油（碘化桃油酸乙酯）注射剂用于确诊的肝细胞癌成人患者肝动脉内的肿瘤成像，根据制造商的新闻稿。

2013年10月，美国FDA批准碘油治疗肝细胞癌的孤儿药资格。

在过去的3年，碘油已通过临时引进计划应用于临床。然而，美国食品药物管理局最近批准了一项新的生产基地用于美国分送产品，一旦这个新获批的生产基地生产的碘油在美国上市，法国加柏公司就打算从临时引进计划过渡，根据新闻发布稿的信息。

碘油的禁忌症包括对碘油过敏、甲状腺功能亢进症，外伤或近期出血或流血。

“碘油又一适应症获FDA批准是法国加柏公司在美国市场推广碘油并协助管理这一毁灭性疾病的一个重要里程碑。”加柏公司北美医学与法规事务总监科里纳哈珀在新闻稿中说。

“我们很高兴碘油能获FDA批准从而保证美国许多肝癌患者能够获得该药物”，科里纳哈珀说道。

编译自：Lipiodol Earns FDA Approval for Tumor Imaging in HCC.Chemotherapy Advisor,April 11,2014.