对类风湿性关节炎的新发现

一项开标签的随机临床试验发现，对活动期类风湿性关节炎患者采用传统的中药治疗，在关节疼痛、发热、水肿和局部炎症等方面的疗效不劣于氨甲蝶呤。

雷公藤（TwHF）治疗是一种相对价廉的疗法（约为10美元/月），在中国常以单药或与氨甲蝶呤联用的形式治疗类风湿性关节炎，但至今尚未通过设计严谨研究对其进行评估。

在北京协和医学院风湿免疫科、中国医学科学院的LvQian-wen医师等人进行的这项试验中，共募集207例类风湿性关节炎患者，共来自中国9家全科医院，他们在接受稳定剂量非甾体抗炎药和口服糖皮质激素治疗的基础上，以一种非盲方式被随机分配接受口服TwHF片治疗、每天三次（69例患者），口服氨甲蝶呤治疗、每周一次（69例患者）或是TwHF+氨甲蝶呤治疗（69例患者），持续6个月。

主要疗效指标为获得ACR50，即美国风湿病学会设定的压痛肿胀关节至少有50%的改善，或在以下3项或更多指标中获得至少50%的改善：评估者所做的整体健康状况评估，患者整体健康状况评估，患者视觉模拟量表中的疼痛评估，患者健康评估问卷的功能评估，以及ESR或CRP水平。

结果表明，TwHF组的改善率为55.1%，非劣效于氨甲蝶呤组的46.4%。TwHF+氨甲蝶呤是最有效的治疗，ACR50反应率为76.8%。在缓解率、ACR20反应、ACR70反应、以临床疾病活动度指数判定的“良好”反应、以EULAR标准判定的“良好”反应以及低疾病活动度所占比率等次要疗效指标上也观察到相似的模式。

该模式也见于按方案分析中，该分析排除了33例从研究中撤出的33例患者：TwHF单药治疗组有65.3%获得ACR50，氨甲蝶呤单药治疗组有59.2%，TwHF+氨甲蝶呤联合治疗组有80.4%。在实验室分析中治疗组间的主要差异为TwHF单药治疗与氨甲蝶呤单药治疗相比，ESR更快速的下降。

除了TwHF与月经不规律的发生率略微偏高有关之外，其余不良反应和重度不良反应的例数在TwHF治疗组和氨甲蝶呤治疗组间相当。中药疗法的抗生育效应在中国众所周知，研究者在募集受试者之前曾就此警告过他们，不过这种抗生育效应在停止治疗后通常是可逆的。

本研究得到中国国家自然科学基金会、北京市自然科学基金会、卫生公益性行业科研专项经费、首都卫生发展科研专项经费及国家实验室专项经费的支持。研究者们声明无经济利益冲突。

来源：爱思唯尔